ПРАВИТЕЛЬСТВО КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 31 декабря 2014 г. № 824

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА КАЛУЖСКОЙ
ОБЛАСТИ ОТ 20.09.2013 № 488 "О ПРОГРАММЕ РАЗВИТИЯ
ИННОВАЦИОННОГО КЛАСТЕРА "КЛАСТЕР ФАРМАЦЕВТИКИ, БИОТЕХНОЛОГИЙ
И БИОМЕДИЦИНЫ" В КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ"

В соответствии с Законом Калужской области "О нормативных правовых актах органов государственной власти Калужской области" Правительство Калужской области
ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести изменение в постановление Правительства Калужской области от 20.09.2013 № 488 "О программе развития инновационного кластера "Кластер фармацевтики, биотехнологий и биомедицины" в Калужской области" (далее - постановление), изложив приложение "Программа развития инновационного кластера "Кластер фармацевтики, биотехнологий и биомедицины" в Калужской области" к постановлению в новой редакции (прилагается).
2. Настоящее Постановление вступает в силу с момента его официального опубликования и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 февраля 2014 года.

Губернатор Калужской области
А.Д.Артамонов





Приложение
к Постановлению
Правительства Калужской области
от 31 декабря 2014 г. № 824

Приложение
к Постановлению
Правительства Калужской области
от 20 сентября 2013 г. № 488

ПРОГРАММА
РАЗВИТИЯ ИННОВАЦИОННОГО КЛАСТЕРА "КЛАСТЕР ФАРМАЦЕВТИКИ,
БИОТЕХНОЛОГИЙ И БИОМЕДИЦИНЫ" В КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ

Паспорт
программы развития инновационного кластера "Кластер
фармацевтики, биотехнологий и биомедицины" в Калужской
области (далее - Кластер)

1
Наименование программы
Программа развития инновационного кластера "Кластер фармацевтики, биотехнологий и биомедицины" в Калужской области (далее - Программа)
2
Основание для разработки Программы
Постановление Правительства Российской Федерации от 06.03.2013 № 188 "Об утверждении Правил распределения и предоставления субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на реализацию мероприятий, предусмотренных программами развития пилотных инновационных территориальных кластеров" (в ред. постановлений Правительства Российской Федерации от 15.07.2013 № 596, от 15.09.2014 № 941)
3
Исполнительный орган государственной власти, осуществляющий организацию реализации Программы и контроль за исполнением Программы
Министерство экономического развития Калужской области
4
Разработчик Программы
Министерство экономического развития Калужской области
5
Исполнители Программы
Министерство экономического развития Калужской области;
министерство развития информационного общества Калужской области;
открытое акционерное общество "Агентство инновационного развития - центр кластерного развития Калужской области" (по согласованию);
некоммерческое партнерство "Калужский фармацевтический кластер" (по согласованию);
государственное казенное учреждение Калужской области "Дирекция технопарка "Обнинск" (по согласованию)
6
Цели Программы
К 2017 году войти в тройку регионов Российской Федерации - лидеров по объему выпускаемой продукции и объему реализации новых технологий в сфере фармацевтики, биотехнологий и биомедицины
7
Задачи Программы
- Содействовать институциональному развитию Кластера;
- развить механизмы поддержки проектов, направленных на повышение конкурентоспособности организаций, работающих в сферах фармацевтики, биотехнологий и биомедицины, и содействие эффективности их взаимодействия путем создания инновационной инфраструктуры поддержки предприятий - участников Кластера;
- содействовать обеспечению формирования благоприятных условий для развития Кластера, включая меры государственной поддержки;
- содействовать обеспечению развития образовательного, научно-исследовательского и производственного кадрового потенциала путем создания специализированной образовательной инфраструктуры;
- сформировать и внедрить систему механизмов по стимулированию организации кооперационных связей среди участников Кластера
8
Основные направления реализации Программы
- Развитие объектов инновационной и образовательной инфраструктуры;
- обеспечение деятельности специализированной организации, осуществляющей методическое, организационное, экспертно-аналитическое и информационное сопровождение развития Кластера
9
Сроки реализации Программы
2013 - 2017 годы
10
Общий объем финансирования Программы
Объем финансирования мероприятий в Программе указывается справочно и осуществляется в рамках действующих государственных программ Калужской области:
- государственная программа Калужской области "Развитие предпринимательства и инноваций в Калужской области", утвержденная постановлением Правительства Калужской области от 31.12.2013 № 755 "Об утверждении государственной программы Калужской области "Развитие предпринимательства и инноваций в Калужской области" (в ред. постановлений Правительства Калужской области от 24.03.2014 № 189, от 11.07.2014 № 406, от 15.10.2014 № 604, от 17.11.2014 № 670, от 15.12.2014 № 747);
- государственная программа Калужской области "Экономическое развитие в Калужской области", утвержденная постановлением Правительства Калужской области от 23.12.2013 № 716 "Об утверждении государственной программы Калужской области "Экономическое развитие в Калужской области" (в ред. постановлений Правительства Калужской области от 31.12.2013 № 775, от 17.03.2014 № 181, от 25.06.2014 № 372, от 14.08.2014 № 474, от 29.09.2014 № 569, от 26.11.2014 № 693).
Общий прогнозный объем финансирования Программы составляет 625,787 млн. рублей
11
Ожидаемые результаты
- Увеличить объем затрат на исследования и разработки, развитие инновационной инфраструктуры предприятий и организаций - участников Кластера с 4,3 млрд. рублей (за период 2007 - 2011 годов) до 8 млрд. рублей (за период 2012 - 2017 годов);
- увеличить совокупную выручку предприятий - участников Кластера от продаж продукции на внутреннем и внешнем рынке с 4,3 млрд. рублей в 2012 году до 44,5 млрд. рублей в 2017 году;
- увеличить численность персонала, занятого научно-исследовательской деятельностью, с 840 человек в 2012 году, до 2400 человек в 2017 году

1. Характеристика состояния и проблемы развития Кластера

1.1. Текущий уровень развития Кластера

В Стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года Калужская область определена в качестве одного из субъектов Российской Федерации как регион, где совокупность научных, образовательных центров и производства является наиболее эффективной для развития фармацевтической отрасли.
Несомненным преимуществом Калужской области как центра локализации Кластера является емкий рынок потребления Центрального федерального округа, и в первую очередь региональный рынок потребления Москвы и Московской области (21 млн. чел.). Также стоит отметить выгодное среднеевропейское географическое положение, что позволяет планировать современную транспортно-логистическую инфраструктуру для оперативного, масштабного выхода на общероссийский и мировой фармацевтические рынки.
Программой предусматривается развитие Кластера на территории трех муниципальных образований - "Город Калуга", "Город Обнинск" и "Боровский район".
В настоящее время в регионе существует сбалансированная высокотехнологическая цепочка по разработке и внедрению готовой фармацевтической биомедицинской продукции - от научных разработок и опытно-клинических исследований новых субстанций и лекарственных препаратов до промышленного выпуска конечной продукции - готовых лекарственных форм.
Реализация такой замкнутой технологической цепочки на территории региона дает мощный синергетический эффект, основанный на выходе за рамки существующей отраслевой схемы и объединении вокруг системы взаимосвязанных продуктов предприятий из разных отраслей (химической, фармацевтической, пищевой).
Несомненным конкурентным преимуществом Кластера является эффективное использование научного и производственного потенциала первого наукограда России - города Обнинска, в том числе:
- 760 человек профессорско-преподавательского состава, в том числе 187 докторов наук и 676 кандидатов наук (всего в Калужской области докторов наук - 212, кандидатов наук - 775);
- многопрофильный научно-исследовательский комплекс: функционирует 12 научно-исследовательских институтов. Ряд сформировавшихся здесь научных школ получил заслуженное международное признание. Высокий уровень исследований обнинских ученых стал основой долговременных и разносторонних научных связей институтов города с международными организациями и зарубежными научными центрами;
- около 20 научно-исследовательских центров (включая научно-исследовательские центры отраслевых министерств и ведомств, а также научно-исследовательские центры крупных и средних производителей и разработчиков фармацевтической продукции), в том числе один из ведущих в России в области радионуклидной терапии - Медицинский радиологический научный центр имени А.Ф.Цыба - филиал федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный медицинский исследовательский центр имени П.А.Герцена" Министерства здравоохранения Российской Федерации. В штате центра состоит 1779 человек. Центр располагает развитыми инженерно-техническими и вспомогательными службами, виварием, богатой научной библиотекой и патентным фондом. Кроме того, в Обнинске располагаются ведущие российские научно-исследовательские центры, также осуществляющие свою деятельность в сфере радиационной медицины и физико-химической биологии, - Обнинский институт атомной энергетики - филиал федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Национальный исследовательский ядерный университет МИФИ", федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр Российской Федерации - Физико-энергетический институт имени А.И.Лейпунского", филиал открытого акционерного общества "Научно-исследовательский физико-химический институт имени Л.Я.Карпова";
- развитая образовательная система с квалифицированными кадрами, в том числе: Обнинский институт атомной энергетики - филиал федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Национальный исследовательский ядерный университет МИФИ", число обучающихся - 3,7 тыс. человек, федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Калужский государственный университет имени К.Э.Циолковского";
- необходимый комплекс для размещения производств или готовые промышленные площадки с подведенной инфраструктурой, в том числе: индустриальные парки "Грабцево" (г. Калуга), "А-Парк" (г. Калуга), "Ворсино" (Боровский район), Обнинская муниципальная промышленная зона (г. Обнинск), зона инновационного развития (г. Обнинск). Площадки А-класса обеспечены инженерной инфраструктурой с точками подключения на границах участков.
Калужский фармацевтический кластер (далее - КФК) обладает взаимодополняющими элементами, локализованными территориально, и представляет собой целостную отраслевую научно-производственную инфраструктуру, состоящую из пяти ключевых блоков.
Научно-образовательный блок:
- Обнинский институт атомной энергетики - филиал федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Национальный исследовательский ядерный университет МИФИ" (далее - ИАТЭ НИЯУ МИФИ) с медицинским факультетом;
- федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Калужский государственный университет имени К.Э.Циолковского" (далее - КГУ им. К.Э.Циолковского);
- филиал открытого акционерного общества "Научно-исследовательский физико-химический институт имени Л.Я.Карпова" (далее - филиал ОАО "НИФХИ им. Л.Я.Карпова");
- Медицинский радиологический научный центр им. А.Ф.Цыба - филиал федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный медицинский исследовательский центр имени П.А.Герцена" Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - МРНЦ им. А.Ф.Цыба);
- федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр Российской Федерации - Физико-энергетический институт имени А.И.Лейпунского" (далее - ФГУП ГНЦ РФ - ФЭИ).
Инновационный блок:
- Центр инновационной биофармацевтики "Парк Активных Молекул" (на базе группы компаний "Медбиофарм" и сетевых партнеров);
- Центр синтеза фармацевтических субстанций (совместный проект ООО "Мир-Фарм" и STADA CIS);
- более 30 малых проектных инновационных компаний;
- инновационные лаборатории и научно-производственные площадки компаний ООО "Мир-Фарм", ООО "БИОН", ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС";
- инновационные программы крупнейших мировых фармацевтических компаний (участников КФК), ориентированных на развитие региональных и федеральных проектов.
Производственный блок ("якорные" компании):
- ООО "Ново Нордиск" (подразделение Novo Nordisk A/S);
- ООО "Хемофарм" (подразделение STADA CIS в составе международной группы компаний STADA AG);
- ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС" (совместный проект с ОАО "Роснано");
- ЗАО "Берлин-Фарма" (подразделение Berlin-Chemie AG, в составе международной группы компаний Menarini Ind);
- ООО "АстраЗенека Индастриз" (подразделение Astra Zeneca Ind);
- ООО "Мир-Фарм";
- ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО ОХФК);
- группа компаний "Медбиофарм";
- ООО "БИОН";
- ООО "Сфера-Фарм";
- ЗАО "Фарм-Синтез".
Сетевое партнерство:
- Пущинский научный центр Российской академии наук (РАН) (Московская область, г. Пущино, 9 научно-исследовательских институтов РАН в области молекулярной биологии, биотехнологии и биомедицины);
- некоммерческое партнерство "ОРХИМЕД" (14 ведущих российских академических институтов химической и химико-биологической направленности);
- факультет фундаментальной медицины федерального государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования "МГУ им. М.В.Ломоносова" (далее - МГУ им. М.В.Ломоносова);
- управляющая компания Биотехнологического бизнес-инкубатора МГУ им. М.В.Ломоносова).
Инвестопроводящая система:
- государственное автономное учреждение Калужской области "Агентство регионального развития Калужской области" (далее - ГАУ КО "Агентство регионального развития Калужской области");
- ОАО "Корпорация развития Калужской области";
- ОАО "Агентство инновационного развития - центр кластерного развития Калужской области" (далее - ОАО АИРКО);
- государственное казенное учреждение Калужской области "Дирекция технопарка "Обнинск" (далее - ГКУ КО "Дирекция технопарка "Обнинск");
- некоммерческое партнерство "Калужский фармацевтический кластер" (далее - НП КФК).
Отраслевая специализация Кластера - проведение доклинических и клинических исследований, разработка, синтез и внедрение в производство фармацевтических субстанций и радиофармпрепаратов, промышленное производство готовых лекарственных средств (далее - ГЛС) и фармацевтических субстанций, инфузионных растворов и парентерального питания. Текущий объем промышленного производства в Кластере составляет 10,2 млрд. рублей.
Практически все наименования лекарственных средств (далее - ЛС), находящиеся в портфеле "якорных" компаний, а также в продуктовых и в инновационных портфелях малых и средних инновационных предприятий Кластера (в т.ч. находящихся в стадии высокой степени готовности к запуску в производство), представлены в наиболее перспективных областях терапевтических категорий. Более 80% продукции Кластера приходится на ГЛС, в том числе инновационные фармацевтические препараты.
Конкурентные преимущества Кластера определяет выгодное экономико-географическое положение региона, высокая инновационная активность участников, устойчивые кооперационные связи исследовательских и производственных организаций Кластера, наличие в регионе предприятий производственной инфраструктуры (производство фармацевтической упаковки, специализированные склады "хладовых цепочек", утилизация отходов всех классов опасности), эффективно функционирующая организационная структура Кластера.
Уникальной особенностью Кластера является тот факт, что на его площадке разместили и размещают свои производственные мощности ведущие мировые лидеры фармацевтической промышленности. Ключевой компетенцией Кластера также является большое количество малых и средних предприятий, специализирующихся в области производства инновационных и оригинальных фармацевтических субстанций (далее - ФС) и осуществляющих сопроводительный технологический и процедурный инжиниринг.

Таблица 1

Текущие и перспективные показатели развития Кластера

Наименование показателя
2013
2014
2015 (прогноз)
2016 (прогноз)
2020 (прогноз)
Малые и средние предприятия
Крупные промышленные предприятия
Малые и средние предприятия
Крупные промышленные предприятия
Малые и средние предприятия
Крупные промышленные предприятия
Малые и средние предприятия
Крупные промышленные предприятия
Малые и средние предприятия
Крупные промышленные предприятия
Объем выпускаемой продукции предприятиями Кластера (млн. руб.)
1550
3830
2750
10070
3512
18060
4200
42400
10000
140000
Объем экспорта выпускаемой продукции предприятиями Кластера (млн. руб.)
55
410
62
758
71
785
84
825
230
2405
Высококвалифицированные рабочие места (чел.)
312
177
402
993
460
1243
514
1560
1020
3100
Доля инновационной продукции (%)
55
15
57
19
58
34
60
40
70
60
Расходы на НИОКР предприятий Кластера (млн. руб.)
105
812
895
1549
1206
2038
1900
2545
3000
8200
Общее количество наименований продуктов, производимых участниками Кластера
21
32
26
41
33
54
38
68
54
120

На фармацевтических предприятиях Калужской области выпускается более 50 наименований ЛС, в стадии регистрации находится более 10 наименований и в перспективном освоении - несколько десятков лекарственных препаратов. ЛС представлены следующими группами препаратов:
- системные антибактериальные средства;
- сердечно-сосудистая система;
- центральная нервная система;
- онкология;
- кровь и органы кроветворения;
- эндокринология;
- заболевания дыхательной системы;
- пищеварительный тракт (гастроэнтерология) и метаболизм;
- заболевания костно-мышечной системы и опорно-двигательного аппарата;
- антинеопластичные вещества и иммуномодуляторы;
- мочеполовая система и половые гормоны;
- дерматология.

Таблица 2

Позиции участников Кластера в приоритетных терапевтических
областях

Категория
2013
2015 (прогноз)
Млн. рублей
Доля рынка (%)
Млн. рублей
Доля рынка (%)
A: пищеварительный тракт и метаболизм
63238
16,8
113770
17,6
L: антинеопластичные вещества и иммуномодуляторы
49191
13,0
90346
13,2
R: дыхательная система
44694
11,9
88768
12,9
C: сердечно-сосудистая система
44959
11,9
71953
12,5
J: системные антибактериальные средства
35043
9,3
69902
10,2
N: центральная нервная система
37590
10,0
63811
11,3
B: кровь и органы кроветворения
23560
6,2
41427
6,7
G: мочеполовая система и половые гормоны
22267
5,9
41288
6,5
M: опорно-двигательный аппарат
19089
5,1
35479
5,2
D: дерматология
14830
3,9
31544
6,6
Все остальные
22506
6,0
37455
7,5
ВСЕГО
376967
100
685744
100

ЛС, находящиеся в портфеле "якорных" компаний, а также в продуктовых и в инновационных портфелях малых и средних инновационных предприятий Кластера (в том числе находящиеся в стадии высокой степени готовности к запуску в производство), представлены в наиболее перспективных областях терапевтических категорий.
Более 80% продукции Кластера приходится на ГЛС, в том числе инновационные терапевтические препараты.
Потенциальная доля товаров и услуг Кластера на международном рынке (оценочно, в 2013 году) - 0,05%.
Потенциальная доля товаров и услуг Кластера на международном рынке (оценочно, в 2015 году) - 2,8% (по некоторым позициям - от 10% и более).
Значительная часть ЛС, производимых предприятиями Кластера в текущем статусе, ориентирована на розничный сектор, что отображает общие тенденции российского фармацевтического рынка.
Объем реализации фармацевтической продукции Кластера в 2013 году составил более 12 млрд. рублей (включая услуги медицинских, научно-исследовательских и сервисных центров).
Основными потребителями продукции Кластера являются частные лица (поставки через аптечную сеть) и госпитальные закупки. Учитывая увеличение средств бюджета, выделяемых на закупку ЛС, можно прогнозировать рост рынка госпитальных поставок. Также не стоит недооценивать потенциал розничного рынка. Объем потребления ЛС (в денежном выражении) на душу населения в России ниже, чем в Великобритании, почти в 3 раза, в США - почти в 9 раз (82 доллара США против 702 долларов США).
Значительный рост объема выпуска продукции малыми и средними предприятиями Кластера обусловлен расширением производственных площадей, активной сетевой кооперацией участников Кластера, расширением лабораторной и исследовательской базы малых и средних компаний Кластера. Наибольший потенциал производственного и научного развития в секторе малых и средних компаний Кластера сосредоточен на предприятиях, локализованных на территории г. Обнинска и индустриального парка "Ворсино". Это такие компании, как ООО "Мир-Фарм", ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", НПП "Медбиофарм", ООО "Сфера-Фарм", а также более 30 малых инновационных компаний.
Конкурентные преимущества Кластера определяет выгодное экономико-географическое положение региона, высокая инновационная активность участников, устойчивые кооперационные связи исследовательских и производственных организаций Кластера, наличие в регионе предприятий производственной инфраструктуры (производство фармацевтической упаковки, специализированные склады "хладовых цепочек", утилизация отходов всех классов опасности), эффективно функционирующая организационная структура Кластера.

SWOT-анализ <1>

Проблемы и "узкие места" в развитии научно-технологического
и образовательного потенциала Кластера, оказывающие
существенное влияние на перспективы его развития

Существующие проблемы и "узкие места" для развития научно-технологического и образовательного потенциала Кластера
Пути решения проблем и "расшивки "узких мест" в формате первоочередных задач по развитию образовательного и научно-технологического потенциала Кластера
Уровень развития университетского образования в областях, ключевых для развития Кластера (фармацевтика, биомедицина, биотехнологии), в регионе невысок и требует дополнительных усилий и финансовых вложений, а также привлечения высококвалифицированных научных и преподавательских кадров для формирования научных школ российского и мирового уровня
- Ускоренное развитие КГУ им. К.Э.Циолковского с использованием программ развития Министерства образования и науки Российской Федерации;
- заключение соглашения о стратегическом партнерстве с МГУ им. М.В.Ломоносова, предусматривающего расширение опций обучения студентов Кластера (опции: целевой набор и магистратура);
- развитие медицинского факультета ИАТЭ НИЯУ МИФИ;
- заключение стратегических соглашений о партнерстве, обмене студентами и аспирантами и совместных обучающих программах с ведущими мировыми научно-исследовательскими центрами в области биомедицины;
- расширение сетевого партнерства путем заключения стратегических соглашений с фармацевтическими кластерами, где в качестве "якорных" присутствуют ведущие российские университеты (в области биомедицины и "живых систем");
- расширение договора о сотрудничестве с фондом "Сколково" с целью привлечения в Кластер ведущих специалистов мировых научно-образовательных центров
Крупные фармацевтические компании пока размещают в регионе только свои производства, но не локализуют исследования и разработки
- Стимулирование крупных фармацевтических компаний к созданию центров исследований и разработок в регионе
Условия для привлечения новых кадров и талантливой молодежи требуют улучшения и системного подхода
- Создание условий для участия ученых научно-образовательных центров Кластера в научных, научно-технических и инновационных программах, конкурсах грантов, объявляемых министерствами и ведомствами, государственными научными фондами;
- создание условий для реализации международного сотрудничества в научной, образовательной и инновационной сферах, обеспечение участия ученых в международных научных конференциях;
- создание условий для привлечения и закрепления талантливой молодежи в сфере науки и технологий, включая строительство жилья, социальной инфраструктуры и совершенствование практики стажировки за рубежом

Проблемы и "узкие места" в развитии производственного
потенциала, оказывающие существенное влияние на перспективы
развития Кластера

Существующие проблемы и "узкие места" для развития Кластера
Пути решения проблем и "расшивки "узких мест"
Отсутствие нормативной правовой базы, предусматривающей присвоение статуса локального производителя и, как следствие, отсутствие преференций для российских производителей лекарственных средств
Начаты рабочие консультации с руководством Министерства здравоохранения Российской Федерации и профильными комитетами Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации в части подготовки соответствующих нормативных правовых актов
Отсутствие государственных гарантий для производителей в части государственных закупок и ценового регулирования
Инициация НП КФК при поддержке руководства Калужской области и в сотрудничестве с другими ведущими фармацевтическими кластерами Российской Федерации комплекса инициатив, направленных на оптимизацию государственного регулирования закупок стратегически важных ЛС и поддержку государством пилотных территориальных фармацевтических кластеров, в т.ч.:
- внесение в нормативные правовые акты дополнений, гарантирующих при организации закупок для государственных нужд приоритетность локальных производителей (например, при наличии 3-х российских лекарственных препаратов участие зарубежных компаний в аукционах исключается);
- обеспечение полного цикла производства стратегического перечня ЛС на территории Российской Федерации;
- введение системы преференций (в т.ч. налоговых льгот) для фармацевтических предприятий пилотных кластеров, участвующих в производстве стратегического перечня ЛС
Необходимость применения правил производства и контроля качества ЛС (далее - GMP) и правил лабораторной практики (далее - GLP), гармонизированных с европейскими нормами, для всех фармпроизводителей и организаций, проводящих комплексные доклинические исследования
Руководство Калужской области и НП КФК выступили с инициативой о применении правил GMP и GLP, гармонизированных с европейскими нормами, и создании в России государственной фармацевтической инспекции.
Соответствующее предложение направлено в Правительство Российской Федерации
Отсутствие унифицированного, единого для всех резидентов Кластера сервисного центра, включающего услуги:
- складские, в том числе организацию специальных складов для хранения легковоспламеняющихся и опасных в использовании веществ (например, метанола), используемых в технологической цепочке производства;
- по сервисному обслуживанию высокотехнологичного оборудования;
- по утилизации отходов (в том числе опасных);
- по таможенному оформлению
Создание единого сервисного центра, включающего:
- расширенный таможенный терминал с созданием склада временного хранения, отвечающего специфическим требованиям по хранению ЛС;
- специализированные склады как для хранения готовой продукции, так и для хранения фармацевтических реактивов и вспомогательных веществ (в том числе токсичных);
- инфраструктуру по утилизации и обеззараживанию отходов фармпроизводства (в том числе твердых и жидких материалов)
Низкая инновационная активность "якорных" предприятий Кластера. Как следствие - низкий уровень кооперационных связей "якорных" предприятий с малыми и средними инновационными компаниями
- Стимулирование крупных фармацевтических компаний к созданию центров исследований и разработок в регионе;
- повышение уровня компетенций малых и средних предприятий через введение стандартов GLP & GMP на своих инфраструктурных площадках;
- создание сервисных компаний, представляющих универсальные услуги для "якорных" производств (логистика, поставка сырья и комплектующих, утилизация отходов, коммунальные услуги)

--------------------------------
<1> SWOT-анализ - анализ сильных и слабых сторон, возможностей и угроз. Метод стратегического планирования, используемый для оценки факторов и явлений, влияющих на проект. Метод включает определение цели проекта и выявление внутренних и внешних факторов, способствующих ее достижению или осложняющих его.

1.2. Перспективы развития

Стратегической целью развития Кластера является вхождение региона в тройку лидеров по производству инновационных фармацевтических препаратов в России.
Механизм достижения стратегической цели Кластера: сформировать высокотехнологичный импортозамещающий научно-производственный комплекс территориально взаимосвязанных инновационных производств и взаимодополняющих в рамках Кластера инфраструктур для разработки, внедрения в производство и выпуска инновационной фармацевтической и медицинской продукции нового поколения: ЛС и изделий медицинского назначения в соответствии с европейским стандартом GMP, призванных повысить национальную лекарственную безопасность России в наиболее социально значимых сферах обеспечения россиян жизненно важными лекарственными препаратами, биомедицинскими технологиями и средствами диагностики и лечения.
Для достижения заявленных целей на территории региона в 2014 - 2017 годах будут реализованы следующие инвестиционные проекты:
1. Региональный фармацевтический логистический распределительный центр (склад).
В рамках данного проекта предполагается создание комплексного регионального центра распределения фармацевтической продукции (склада), предлагающего участникам Кластера (в первую очередь малым и средним предприятия) и возможным сторонним пользователям комплекс услуг:
- GMP-производственный склад для хранения производственных запасов и снабжения производства;
- GMP-склад хранения готовой продукции (карантин);
- GMP-склад хранения готовой продукции после таможенного оформления до попадания в распределительную сеть (поток всех препаратов к продаже в Российской Федерации);
- складские услуги на GMP-сертифицированном фармацевтическом/аптечном складе;
- складские услуги на GMP-сертифицированном фармацевтическом/аптечном складе временного хранения (СВХ);
- организация и проведение за/от имени/по поручению участников Кластера таможенного оформления импортных/экспортных грузов;
- транспортные услуги на/со склада СВХ/фармацевтического склада;
- услуги по сертификации продукции.
2. Центр утилизации фармацевтических и медицинских отходов.
По предварительной оценке, потребность фармацевтических предприятий Кластера в утилизации отходов ожидается на уровне до 1000 тыс. тонн в год.
Создание единого центра утилизации отходов на базе Кластера может также стать достаточно масштабным проектом, значимость которого выйдет за рамки только Калужской области. Создание данного центра позволит участникам Кластера, в том числе малым и средним предприятиям, разместить завершающую фазу производственного цикла на территории региона, существенно (на 30%) сократить издержки на утилизацию отходов производства. Поскольку на территории Кластера есть потребность в утилизации отходов классов А, Б, С, Д, то строительство центра предполагается осуществлять с применением технологии инсинерации (контролируемый процесс сжигания медицинских отходов в специальной печи (инсинераторе). Отходы, предназначенные для сжигания в инсинераторе, можно не сортировать, так как все отходы подвергаются полному уничтожению.
3. Центр доклинических исследований лекарственных средств с опытным производством в МРНЦ им. А.Ф.Цыба.
Локализация данной системной инфраструктурной площадки в месте компактного расположения большого числа малых и средних инновационных компаний Кластера (город Обнинск и технопарк "Обнинск"), а также в непосредственной близости от центров инициаций новых инновационных ЛС (Москва, подмосковные наукограды) позволит экономить значительные средства малым (в первую очередь) и средним предприятиям Кластера в части затрат на проведение клинических исследований инновационных ЛС.
Осуществляя развитие разработанных инновационных молекул через проведение доклинических исследований, его пользователи поступательно будут повышать коммерческую привлекательность своих препаратов.
Существование современного Центра доклинических исследований (далее - ЦДИ), работающего по стандартам GLP, принципиальным образом повысит конкурентоспособность как участников Кластера, так и всего Кластера в целом. Наличие в создаваемом ЦДИ специальных компетенций для доклинических исследований радиофармацевтических препаратов позволит говорить об уникальности данного ЦДИ для российского и мирового рынков.
Наличие ЦДИ на территории Кластера позволит компаниям оптимизировать свои проекты при их подаче на получение возможного финансирования в федеральную целевую программу "ФАРМА 2020".
Появление ЦДИ по стандартам GLP на инфраструктурном поле Кластера и объединение вокруг него всех резидентов Кластера в связке с существующими и создаваемыми элементами инновационной инфраструктуры принесет следующий эффект для малых и средних предприятий:
- увеличение числа качественно подготовленных заявок и инновационных разработок;
- снижение времени до вывода препарата на рынок;
- уменьшение инвестиционных рисков;
- детальное изучение спроса на локальном рынке;
- появление проектов с защищенной интеллектуальной собственностью;
- введение ключевого элемента в цепи разработки лекарственных препаратов в общей отраслевой инновационной экосистеме КФК;
- появление проектов высокой степени проработанности;
- "единое окно" для поиска и подбора проектов, проведения экспертизы, проектного управления;
- мультипликативный эффект в развитии предпринимательства, смежных отраслей и отраслей, обслуживающих предприятия малого бизнеса;
- высокая безопасность клинических исследований;
- доступ к уникальной инфраструктуре (лаборатории для проведения доклинических исследований и опытно-промышленному производству; возможность проведения клинических исследований (GCP); широкая сеть партнеров по различным направлениям реализации проекта);
- монетизация инновационных разработок резидентов Кластера.
Генеральной целью ЦДИ является создание первого в России многофункционального научно-производственного центра, способного разрабатывать инновационные ЛС, обеспечивать проведение доклинических исследований на уровне международных требований по системе GLP и опытного производства по правилам GMP с последующим его масштабированием.

Прогнозируемая потребность малых и средних компаний
Кластера в ЦДИ

Компания
Текущая потребность
Перспективная потребность
ООО "МИР-ФАРМ"
5 инновационных ЛС
Не менее 2-х инновационных ЛС в год
ЗАО ОХФК
3 инновационных ЛС
Не менее 2-х инновационных ЛС в год
ООО "БИОН"
3 инновационных ЛС
Не менее 2-х инновационных ЛС в год
ГК "МЕДБИОФАРМ"
10 инновационных ЛС
Не менее 2-х инновационных ЛС в год
ООО "НИАРМЕДИК"
Потребность существует
Потребность существует
СЕТЕВЫЕ ПАРТНЕРЫ
Более 20 инновационных ЛС
Более 5 инновационных ЛС в год

При условиях соответствия создаваемого ЦДИ современным мировым стандартам появляется возможность использования его услуг частью "якорных" компаний Кластера, ориентированных на производство инновационных ЛС.
Кроме развития на территории региона значимых инфраструктурных проектов в 2014 - 2017 годах будет реализован ряд совместных научно-исследовательских и инновационных проектов, участие в которых принимают два и более участников Кластера, среди них такие проекты, как "Разработка магнитотерапевтических устройств медико-биологического назначения на основе магнитодоменных пленочных излучателей", "Разработка лазерного устройства для фотодинамической терапии многоочаговых и распространенных опухолей", "Разработка инновационного препарата цитопротектора для больных онкологическими заболеваниями в период прохождения лучевой и химиотерапии", "Инновационный фармацевтический препарат, обеспечивающий транспорт кислорода к тканям и стимулирование кроветворения, связанного с кровопотерей и ишемизацией органов".
КФК отличается широкой диверсификацией научных исследований. Только в 2013 году реализованы четыре крупномасштабных проекта по запуску новых видов продукции.
Компания "НИАРМЕДИК ПЛЮС" получила эксклюзивное право на производство и вывод на рынки России и других стран Евразийской патентной организации уникального противотуберкулезного средства. Официальное подписание лицензионного соглашения российской компании "НИАРМЕДИК ПЛЮС" и Швейцарского федерального политехнического университета (EPFL) состоялось в конце мая 2014 года. По оценкам международных экспертов, препарат может стать одним из самых эффективных средств лечения туберкулеза различной степени тяжести за последние 10 лет. В ближайшее время компания начнет требуемые для российской регистрации процедуры (доклинические и клинические исследования), а также организует производство препарата полного цикла на заводе в г. Обнинске.
Компания "Мир-Фарм" начала полномасштабные научные исследования по разработке двух фармацевтических препаратов по программе импортозамещения.
ООО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" создано малое инновационное предприятие по разработке, масштабированию и контрактному производству двух лекарственных средств. В настоящее время предприятиями Кластера ведется активная научная работа по разработке и масштабированию 15 инновационных фармацевтических субстанций.
Существенно увеличились инвестиции предприятий Кластера на выполнение исследований и разработок - на 180 млн. рублей только за шесть месяцев 2014 года. По государственным контрактам на выполнение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации участниками Кластера привлечено 45 млн. рублей, инвестиций российских стратегических партнеров - в объеме 97 млн. рублей, прямых иностранных инвестиций в научно-исследовательские и опытно-конструкторские разработки - в объеме 38 млн. рублей. Только в 2014 году участниками Кластера создано 57 новых рабочих мест за счет выделения проектных компаний по коммерциализации научно-исследовательских разработок участников Кластера и расширения производственных мощностей существующих предприятий. Компания "НИАРМЕДИК ПЛЮС" стала победителем в главной фармацевтической премии "Платиновая унция" в номинации "Динамика года" за увеличение производственных мощностей и рост продаж в категории безрецептурных препаратов.
За период реализации Программы, с 2013 по 2017 год, планируется:
- увеличить объем затрат на исследования и разработки, развитие инновационной инфраструктуры предприятий и организаций - участников Кластера с 4,3 млрд. рублей (за период 2007 - 2011 годов) до 8 млрд. рублей (за период 2012 - 2017 годов);
- увеличить совокупную выручку предприятий - участников Кластера от продаж продукции на внутреннем и внешнем рынках с 4,3 млрд. рублей в 2012 году до 44,5 млрд. рублей в 2017 году;
- увеличить численность персонала, занятого научно-исследовательской деятельностью, с 840 человек в 2012 году до 2400 человек в 2017 году;
- осуществить комплекс исследований, разработок и внедрения не менее 15 новых инновационных активных фармацевтических субстанций;
- увеличить до семи количество предприятий, осуществляющих производство фармацевтической продукции с годовым объемом выручки от реализации не менее 1 млрд. рублей.

1.3. Описание имеющегося научно-технологического
и образовательного потенциала

В научно-образовательный блок Кластера входят:
- ИАТЭ НИЯУ МИФИ с медицинским факультетом;
- КГУ им. К.Э.Циолковского;
- филиал ОАО "НИФХИ им. Л.Я.Карпова";
- МРНЦ им. А.Ф.Цыба;
- ФГУП ГНЦ РФ - ФЭИ.
Наиболее значимый потенциал имеет МРНЦ им. А.Ф.Цыба, обладающий уникальными возможностями подготовки кадров для ядерной медицины, необходимой учебной, научной, лабораторной, экспериментальной, производственной и клинической базой, способностью обеспечить объемный образовательный процесс.
Ученые МРНЦ им. А.Ф.Цыба являются авторами двух научных открытий, более 300 изобретений, ими опубликовано более 200 монографий и сборников научных трудов.
Ежегодно в МРНЦ им. А.Ф.Цыба получают лечение свыше 8000 пациентов из различных субъектов Российской Федерации, в том числе из регионов, пострадавших в результате чернобыльской аварии. Свыше 70% из общего числа больных составляют пациенты с онкологическими заболеваниями. В МРНЦ им. А.Ф.Цыба разработаны и применяются новые, высокоэффективные медицинские технологии.
Некоторые радиологические лечебные технологии уникальны и не имеют аналогов. Они успешно конкурируют с широкоизвестными методами лечения, и прежде всего хирургическим, обеспечивая не только излечение, но и сохранение органа и его функции, лучший косметический результат, отсутствие осложнений, высокое качество жизни и возврат к привычной трудовой деятельности. МРНЦ им. А.Ф.Цыба является одним из лидеров в развитии радиационной и ядерной медицины в России. Это в первую очередь касается лучевых методов диагностики и лечения различных злокачественных новообразований.
МРНЦ им. А.Ф.Цыба является единственным научным учреждением в стране, в котором:
- проводится комплексное изучение биологических эффектов ионизирующих и неионизирующих излучений на молекулярном, клеточном, органном и организменном уровнях с использованием современных технологий;
- разрабатываются и применяются радиологические методы диагностики и лечения больных, новейшие наукоемкие медицинские технологии, способные ускорить решение ряда социально важных проблем отечественного здравоохранения.
По индексу цитирования ведущими мировыми отраслевыми изданиями МРНЦ им. А.Ф.Цыба занимает одну из ведущих позиций среди отраслевых (фармацевтика и биомедицина) позиций.
Обнинский институт атомной энергетики - филиал федерального государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Национальный исследовательский ядерный университет МИФИ (ИАТЭ НИЯУ МИФИ).
ИАТЭ НИЯУ МИФИ, организованный в 1985 году на базе филиала Московского инженерно-физического института, является единственным в России и СНГ специализированным высшим учебным заведением, осуществляющим подготовку специалистов в области высоких технологий для предприятий и организаций ядерной энергетики, науки и техники. ИАТЭ НИЯУ МИФИ имеет лицензию Министерства образования и науки Российской Федерации на право ведения образовательной деятельности в сфере среднего, высшего, послевузовского и дополнительного образования.
В ИАТЭ НИЯУ МИФИ реализована концепция многоуровневой подготовки специалистов с высшим образованием. Как высшее учебное заведение наукограда ИАТЭ НИЯУ МИФИ имеет возможность использовать уникальную экспериментальную базу полутора десятков научно-исследовательских институтов с самым современным оборудованием, привлекать к учебному процессу ведущих специалистов научно-исследовательских институтов. ИАТЭ НИЯУ МИФИ имеет филиалы кафедр в ряде научно-исследовательских институтов, а также в Смоленском и Нововоронежском учебно-тренировочных центрах.
Предприятия - партнеры по подготовке и трудоустройству специалистов: министерство здравоохранения Калужской области, Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России), ФГУП ГНЦ РФ - ФЭИ, филиал ОАО "НИФХИ им. Л.Я.Карпова", МРНЦ им. А.Ф.Цыба, ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", ООО "Хемофарм", ООО "Бион", ФГБУЗ "Клиническая больница № 8 ФМБА России", ФГБНУ "Всероссийский научно-исследовательский институт радиологии и агроэкологии", Российский онкологический научный центр РАМН, организации г. Обнинска, г. Москвы, а также Калужской и Московской областей.
Одним из главных учреждений - партнеров ИАТЭ НИЯУ МИФИ по подготовке и трудоустройству специалистов, а также по разработке продукции фармацевтического профиля является МРНЦ им. А.Ф.Цыба. В лаборатории экспериментальной ядерной медицины МРНЦ им. А.Ф.Цыба совместно с кафедрой фармацевтической и радиофармацевтической химии ИАТЭ НИЯУ МИФИ разработаны отечественные радиофармпрепараты и лиофилизаты для их приготовления: "Микросферы альбумина, 99мТс", "ОЭДФ, 99мТс", "Альбумин, 99мТс" и "ОЭДФ, 188Re", для диагностики заболеваний легких, костной системы, изучения гемодинамики и лечения костных метастазов соответственно.
Филиал открытого акционерного общества "Научно-исследовательский физико-химический институт имени Л.Я.Карпова" (филиал ОАО "НИФХИ им. Л.Я.Карпова").
Филиал ОАО "НИФХИ им. Л.Я.Карпова" создавался для проведения работ в области радиационной химии и радиационно-химических, ядерно-физических технологий. Образован в 1959 году. Полномасштабные исследования начались с пуском в эксплуатацию в 1962 году мощных кобальтовых гамма-установок и в 1964 году - исследовательского ядерного реактора ВВР-ц.
Задачи филиала ОАО "НИФХИ им. Л.Я.Карпова": исследование взаимодействия ядерных, ионизирующих излучений с веществами и материалами, практическое использование результатов исследований в химической и других отраслях промышленности, разработка и реализация радиохимических, радиационно-химических, ядерно-физических технологий производства продукции.
В настоящее время филиал ОАО "НИФХИ им. Л.Я.Карпова" проводит фундаментальные исследования и разработки по:
- созданию широкого спектра диагностических и терапевтических радиофармацевтических препаратов (РФП);
- усовершенствованию радиохимической технологии производства РФП;
- усовершенствованию ядерно-физических технологий легирования полупроводников;
- созданию радиационно-модифицированных, радиационно-сшитых веществ и материалов и технологии их производства;
- радиационной физике и материаловедению сегнетоэлектриков, полупроводников и стекол;
- нейтронографии и динамике кристаллов различных классов.
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр Российской Федерации - Физико-энергетический институт имени А.И.Лейпунского" (ФГУП ГНЦ РФ - ФЭИ).
ФГУП ГНЦ РФ - ФЭИ - многопрофильная научная организация, ведущая комплексные исследования физико-технических проблем атомной науки и техники, включая передовые направления в биомедицине, в части радиомедицины. Был основан 31 мая 1946 года и стал первым в стране институтом, созданным для разработки атомных реакторов. Визитная карточка института - реакторы на быстрых нейтронах.
Высокий научный потенциал ученых и специалистов, научные школы и уникальная экспериментальная база института обеспечивают проведение проблемно ориентированных фундаментальных исследований и поддержание базы знаний в областях:
- ядерной и реакторной физики, физики радиационной защиты;
- физики плазмы и лазерной физики;
- теплофизики, гидро-, газо-, плазмодинамики и технологии теплоносителей;
- физики радиационных повреждений и радиационного материаловедения.
На базе ФГУП ГНЦ РФ - ФЭИ функционируют: международный центр ядерных данных, Российский учебно-методический центр по учету и контролю ядерных материалов, отраслевые центры теплофизических данных, стандартных и справочных данных в области радиационной защиты и безопасности, центр интегральных экспериментов и реакторных констант.
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Калужский государственный университет имени К.Э.Циолковского" (КГУ им. К.Э.Циолковского).
КГУ им. К.Э.Циолковского вошел в десятку вузов России, финансируемых Министерством образования и науки Российской Федерации по программе стратегического развития. В 2011 году КГУ им. К.Э.Циолковского вступил в новую фазу научно-образовательной деятельности, закрепляя тем самым позиции классического университета.
В 2011 году гуманитарно-социальный вектор университета дополнился информационно-техническим. Организационным закреплением этого процесса стало создание физико-технологического института. В прошедшем году в полном объеме университет перешел на новые образовательные стандарты третьего поколения.
Разработана программа стратегического развития университета, которой Правительством Российской Федерации дана положительная оценка, и выделено финансирование этой программы в беспрецедентном для данного вуза объеме - 266 млн. рублей на три года. Выиграв конкурс программ стратегического развития университетов России, университет приобрел новый статус - вошел в категорию ведущих вузов России с перспективой стать национальным исследовательским университетом.
Вклад КГУ им. К.Э.Циолковского в образовательную инфраструктуру Кластера включает в себя:
- подготовку профильных специалистов;
- создание проблемных научно-исследовательских лабораторий для проведения фундаментальных и прикладных научно-исследовательских работ фармацевтического, биотехнологического и медицинского профиля.
Основой научной инфраструктуры университета для предлагаемого проекта является институт естествознания КГУ им. К.Э.Циолковского и его Инновационный научно-образовательный центр (ИНОЦ).
Основной научно-технической базой ИНОЦ является аккредитованная испытательная лаборатория.
В КГУ им. К.Э.Циолковского проводятся фундаментальные и прикладные исследования, финансируемые грантами Российского фонда фундаментальных исследований и Российского гуманитарного научного фонда.
Основными научными и образовательными организациями - участниками Кластера совместно с КГУ им. К.Э.Циолковского являются:
- представители фармацевтических компаний, локализовавшихся на территории Калужской области (ООО "Мир-Фарм", ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС", ЗАО "Берлин-Хеми АГ", ООО "Астра Зенека Индастриз", ООО "Научно-производственное предприятие "Медбиофарм", ОАО АИРКО, ООО "БИОН", ООО "НПФ "МОБИТЕК-М" и др.);
- Калужский филиал ФГБУ МНТК "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н.Федорова;
- ГБУЗКО "Калужская областная клиническая больница";
- корпорация "ТЮФ Рейнланд Групп" (Германия).
В регионе уже существует сбалансированная высокотехнологическая цепочка по разработке и внедрению готовой фармацевтической биомедицинской продукции - от научных разработок и опытно-клинических исследований новых субстанций и лекарственных препаратов до промышленного выпуска конечной продукции - готовых лекарственных форм.
В рамках развития Кластера запланирована активизация сотрудничества между его участниками, прежде всего в области совместных исследовательских проектов и контрактного производства.

Ключевые показатели научно-производственной кооперации

Показатели
2012 г.
2013 г.
2014 г. (прогноз)
2015 г. (прогноз)
2016 г. (прогноз)
2017 г. (прогноз)
Стоимость прав на патенты, лицензий на использование изобретений, промышленных образцов, полезных моделей, приобретенных организациями - участниками Кластера друг у друга по договорам об отчуждении исключительного права, лицензионным договорам (млн. рублей)
1400
1000
1100
1221
1368
1525
Стоимость результатов исследований и разработок, приобретенных организациями - участниками Кластера друг у друга по договорам на выполнение научно-исследовательских, опытно-конструкторских работ (млн. рублей)
50
78
86
97
105
117
Стоимость сырья, материалов и комплектующих изделий, приобретенных организациями - участниками Кластера друг у друга (млн. рублей)
120
187
230
250
290
350

1.4. Описание имеющегося производственного потенциала

За счет высокой инвестиционной привлекательности региона, наличия эффективной системы региональных институтов развития Калужской области удалось в течение пяти лет реализовать значительное количество инвестиционных проектов в области фармацевтического производства и создать на территории региона сбалансированную высокотехнологичную цепочку по разработке и внедрению готовой фармацевтической продукции и высокотехнологичных медицинских услуг.
ООО "Хемофарм" (группа компаний STADA CIS) реализован проект по строительству завода полного цикла для производства твердых лекарственных форм на территории 10 га в индустриальной зоне г. Обнинска. Общая стоимость инвестиций ООО "Хемофарм" составила 30 млн. евро. На сегодняшний день завод "Хемофарм" в г. Обнинске - одно из самых современных фармацевтических производств в России, сертифицированных по стандартам GMP. В настоящее время завод производит лекарственные препараты в твердых лекарственных формах - Индапамид, Эналаприл, Энзикс, Энзикс Дуо, Энзикс Дуо Форте. Объем выручки от реализованной продукции в 2013 году составил более 7 млрд. рублей. Максимальная производительность завода - 80 млн. упаковок в год, общее количество рабочих мест - 140. Площадь производственных помещений составляет 12300 кв. метров. По результатам 2013 года STADA CIS Россия занимает второе место по объему продаж среди международных рынков, на которых присутствует STADA CIS.
ЗАО "Берлин-Фарма" - первое предприятие компании "Берлин-Хеми" в России. На площади 10000 кв. метров создан современный высокотехнологичный комплекс по производству, контролю и хранению лекарственных препаратов. Предприятие соответствует мировым стандартам GMP. Оно способно ежегодно производить до 75 млн. упаковок лекарств, применяемых в кардиологии, неврологии, гастроэнтерологии и других направлениях медицины. На предприятии создано 150 рабочих мест. Общий объем инвестиций в проект превысил 40 млн. евро. В 2014 - 2015 годах на территории завода планируется построить дистрибуционно-логистический комплекс для фармацевтической продукции предприятия.
Компания "Ново Нордиск" является мировым лидером в области лечения сахарного диабета и обладает наиболее полным портфелем современных препаратов для лечения диабета, включая современные системы введения инсулина. Компанией "Ново Нордиск" запущен проект по строительству высокотехнологичного завода по производству современных препаратов инсулина. Планируется производство формулирования и заполнения современного инсулина в Пенфилл(R) (картриджи) и ФлексПен(R) (одноразовые мультидозовые шприц-ручки). Общий объем инвестиций в проект - 100 млн. долларов. Количество сотрудников - 225 человек при выходе завода на полную проектную мощность.
В 2011 году при поддержке ОАО "РОСНАНО" ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС" начало реализацию проекта строительства универсального GMP-предприятия полного цикла по выпуску оригинальных нанопрепаратов, относящихся к активно разрабатываемым в мире "полимерным лекарствам". Общий бюджет проекта оценивается в 4 млрд. рублей. Производство расположилось на 22 га на территории муниципальной промышленной зоны г. Обнинска Калужской области. Плановая мощность первой очереди нового завода составит 30 млн. упаковок продукции в год. На заводе создано 300 рабочих мест. В фармацевтическом портфеле компании "НИАРМЕДИК ПЛЮС" - уникальные отечественные препараты КОЛЛОСТ и противовирусный препарат "Кагоцел", включенный Минздравом России во временные методические рекомендации "Схемы лечения и профилактики гриппа, вызванного вирусом типа A(H1N1) для взрослых", а также внесенный в перечень жизненно необходимых и важнейших ЛС.
Компания "АстраЗенека" инвестирует более 150 млн. долларов в строительство фармацевтического завода в Калужской области (индустриальный парк "Ворсино"). "АстраЗенека" станет первой из компаний "большой фармы", с нуля начавшей в России строительство фармацевтического производства полного цикла: от приготовления лекарственных форм до упаковки. Деятельность компании "АстраЗенека", которая на сегодняшний день является признанным лидером в области инновационных разработок, нацелена на исследование, развитие и коммерческое использование рецептурных препаратов на территории Российской Федерации. Выпуск готовой продукции планируется начать в марте 2015 года. Предприятие создаст 350 новых рабочих мест при выходе на полную проектную мощность. Объем производства препаратов по полному циклу составит 16 млн. упаковок в год. Новое производство соответствует мировым стандартам GMP.

1.5. Уровень производственной кооперации

Продукция предприятий Кластера реализуется как на российском фармацевтическом рынке через крупных дистрибьюторов, так и при активном сотрудничестве с зарубежными партнерами.
В Кластере сложились устойчивые связи в области производства ГЛС как среди малых и средних компаний, так и с участием крупных промышленных производителей. Примером такого взаимодействия является сотрудничество компаний ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО ОХФК), разрабатывающей и производящей ЛС, и ООО "Мир-Фарм", занимающейся регистрацией фармпрепаратов, включая организацию доклинических и клинических испытаний, продвижением и реализацией ЛС на рынок. ООО "Мир-Фарм" осуществляет приобретение химического сырья и фармацевтических субстанций у российских и зарубежных производителей и поставку данного сырья в ЗАО ОХФК. По заказу ООО "Мир-Фарм" предприятие ЗАО ОХФК в рамках разработки, масштабирования и вывода на рынок новых ЛС осуществляет подготовку промышленных технологий производства.
В 2013 году ООО "Мир-Фарм" заключило договор о передаче лицензионных прав и поставке инновационных фармацевтических субстанций ООО "ШТАДА СиАйЭс" на сумму более 50 млн. евро. В рамках договора ООО "Мир-Фарм" на своих производственных площадях осуществляет выпуск фармацевтических субстанций по стандартам GMP и поставляет их на завод компании "ШТАДА СиАйЭС" для дальнейшего использования при производстве ГЛС. Данная технологическая цепочка позволила ООО "Мир-Фарм" масштабировать выпуск инновационных фармацевтических субстанций и начать производство пеллет (микрокапсул), а ООО "ШТАДА СиАйЭс" - расширить линейку производимых ЛС до 40 препаратов.
В рамках развития проекта "Парк активных молекул" в число его участников вовлечена фармкомпания "ДИОД", которая в результате совместных исследований по раннему выявлению инфаркта миокарда стала партнером (соучредителем) компании ООО "ОФК-Кардио", осуществляющей производство тест-полосок по раннему выявлению инфаркта миокарда. В результате совместной реализации данного проекта были привлечены инвестиции ОАО "МСП-Банк" в объеме 30 млн. рублей на совершенствование технологического производства, что позволило включить данный продукт в состав специальной медицинской аптечки, производимой компанией "ДИОД".
Наибольшие перспективы дальнейшего сотрудничества малых и средних предприятий Кластера возможны в цепочке "изготовитель-поставщик". Пример такого сотрудничества малого предприятия с фармацевтическими производителями демонстрирует ООО "Илокс" (г. Обнинск), которым были проанализированы требования фармацевтических компаний, предъявляемые к качеству потребляемой упаковочной продукции. ООО "Илокс" провело технологическую модернизацию парка оборудования, международную сертификацию качества своей продукции по стандартам ISO и заключило договор о поставке упаковки и технологических вкладышей с описаниями лекарственных препаратов для ООО "Сфера-Фарм" - производителя ГЛС и медицинского питания.
Внутрикластерная кооперация в сфере науки, образования и производства инновационных лекарственных препаратов характеризуется высоким уровнем взаимодействия и развития, в том числе по следующим направлениям:
- разработка и внедрение в производство инновационных и оригинальных лекарственных препаратов. Практически все инновационные предприятия Кластера (ООО "Мир-Фарм", ЗАО ОХФК, ООО "БИОН", группа компаний "Медбиофарм") зарекомендовали себя на российском фармацевтическом рынке как эффективные производители активных фармацевтических субстанций, которые передаются по кооперации крупным российским фармацевтическим компаниям. Часть из средних инновационных компаний (ООО "Мир-Фарм", ЗАО ОХФК) уже имеют или вплотную подошли (группа компаний "Медбиофарм", ООО "БИОН") к организации собственных мощностей по производству ГЛС;
- подготовка, переподготовка и повышение квалификации кадров для фармпредприятий Кластера в рамках "Центра практического обучения" на базе ИАТЭ НИЯУ МИФИ и научно-образовательного центра "Инновационная биофармацевтика" КГУ им. К.Э.Циолковского, образованного на базе альянса компетенций "Парк активных молекул" и группы компаний "Медбиофарм";
- МРНЦ им. А.Ф.Цыба является ядром Кластера и совместно с ИАТЭ НИЯУ МИФИ, филиалом ОАО "НИФХИ им. Л.Я.Карпова", ФГУП ГНЦ РФ - ФЭИ осуществляет совместные разработки в области производства и внедрения радиологических лекарственных препаратов, методов лечения широкого спектра заболеваний с использованием радиологических медицинских технологий;
- практически все малые и средние компании Кластера являются эффективными предприятиями российского рынка пищевых и биологически активных добавок;
- ряд средних компаний Кластера, представляющих интересы крупных научно-исследовательских центров в области радиомедицины (филиал ОАО "НИФХИ им. Л.Я.Карпова", ФГУП ГНЦ РФ - ФЭИ), занимает ведущее положение на российском (и в некоторых случаях - на мировом) рынке производства медицинских радиоизотопов;
- создание ЦДИ по стандартам GLP, который объединит всех резидентов Кластера в связке с существующими и создаваемыми элементами инновационной инфраструктуры, повлечет за собой увеличение числа качественно подготовленных заявок и инновационных разработок. Генеральной целью создаваемого ЦДИ является создание первого в России многофункционального научно-производственного центра, способного разрабатывать инновационные ЛС, обеспечивать проведение доклинических исследований на уровне международных требований по системе GLP и опытного производства по правилам GMP с последующим его масштабированием. Услуги создаваемого ЦДИ будут включать доклинические исследования международного уровня, включающие не только исследования с использованием животных, но и предложение спектра необходимых для регистрации инновационных препаратов ADME/Тох исследований и определение мишеневой специфичности;
- создание центра трансфера технологий и инфраструктурного центра технологического инжиниринга позволит создать комплексную инфраструктурную площадку, осуществляющую научные и технологические сервисы. Создание единого Центра трансфера технологий (ЦТТ) Кластера, работающего на привлечение внешних перспективных разработок для реализации на инновационных площадках Кластера, позволит обеспечить поставщиков инновационных исследований и разработок Кластера патентной поддержкой, оказать содействие в развитии исследований и коммерциализации их результатов, создать механизм привлечения передовых международных технологий и разработок и обеспечить формализацию прав на интеллектуальную собственность. Благодаря сетевому партнерству с ведущими российскими (в перспективе - международными) научными центрами, институтами развития и фармацевтическими корпорациями ЦТТ будет иметь возможность получить доступ к наиболее современным моделям оказания таких услуг, предложить их участникам проекта и предоставлять наиболее востребованные услуги в области оформления исключительных прав, коммерциализации исключительных прав, защиты исключительных прав и экспертизы проектов. Создание комплексной инфраструктурной площадки завершит создание Центра технологического инжиниринга (ЦТИ), основной задачей которого является проведение технологических и аналитических работ на всех стадиях разработки инновационного фармацевтического и биофармацевтического проекта. В рамках первичной и предметной экспертизы специалисты ЦТИ будут проводить экспертную оценку состояния и реализуемости проектов, воспроизводить или разрабатывать лабораторную технологию получения активной фармацевтической субстанции. Для проектов, прошедших экспертизу, в рамках ЦТИ разрабатывается лабораторная технология с учетом эффективности дальнейшего промышленного производства. Специалисты ЦТИ будут участвовать в подготовке и проведении масштабирования технологического процесса, а также в разработке опытно-промышленного регламента.
В связи с тем, что основная масса "якорных" участников Кластера вводит свои производственные мощности в будущем краткосрочном периоде, формат будущей кооперации можно прогнозировать как значительный.

1.6. Государственные меры поддержки инвестиционной
деятельности и предпринимательства

Калужская область стала одним из первых регионов, внедривших механизм предоставления готовых промышленных площадок в индустриальных парках и технопарках.
Оператором проекта является ОАО "Корпорация развития Калужской области", имеющее большой опыт создания, развития инфраструктуры индустриальных парков и финансирования инфраструктурных проектов.
Сегодня региональные индустриальные парки - это не просто площадки для строительства (гринфилд), а полностью подготовленные земельные участки со всей необходимой инфраструктурой и коммуникациями, на которых можно строить производственные корпуса. В случае отсутствия долгосрочных контрактов в России и нецелесообразности строительства у инвесторов есть возможность арендовать построенные с учетом их потребностей площади.
В настоящее время в Калужской области сформирована стратегия создания и развития инфраструктуры индустриальных парков и механизмы деятельности по созданию и развитию инфраструктуры индустриальных парков с участием органов государственной власти Калужской области.
В области насчитывается 10 индустриальных парков общей площадью около 6000 га. На предприятиях, размещенных на территориях индустриальных парков, создано более 16 тыс. рабочих мест. На территории данных парков разместился ряд крупных международных производств, которые обеспечили высокий прирост промышленной продукции в регионе на фоне мирового экономического кризиса.
Инвестору передается подготовленный для строительства земельный участок с четко прописанными юридическими правами, обеспеченный всеми необходимыми коммуникациями, инженерными сетями и качественной транспортно-логистической инфраструктурой.
Размещение предприятий Кластера производится на территории индустриальных парков "Ворсино", "Росва", "Грабцево", "Обнинск".
В Калужской области внедрен Стандарт деятельности органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации по обеспечению благоприятного инвестиционного климата в регионе, подготовленный автономной некоммерческой организацией "Агентство стратегических инициатив по продвижению новых проектов" в партнерстве с Общероссийской общественной организацией "Деловая Россия".
В регионе создана нормативная правовая база, способствующая повышению инвестиционной привлекательности и стимулирующая инвестиционную деятельность, содержание которой имеет недискриминационный характер, и равноприменимая в отношении всех субъектов инвестиционной деятельности. Комплекс документов включает в себя:
- Закон Калужской области "О государственной поддержке субъектов инвестиционной деятельности в Калужской области";
- Закон Калужской области "О налоге на имущество организаций";
- Закон Калужской области "О понижении налоговой ставки налога на прибыль организаций, зачисляемого в областной бюджет, для инвесторов, осуществляющих инвестиционную деятельность на территории Калужской области, и организаций-резидентов особых экономических зон, созданных на территории Калужской области".
В данных нормативных правовых актах определены основные механизмы привлечения и поддержки инвестиций, в том числе:
- реализация кластерной стратегии для привлечения инвесторов. Ключевыми направлениями в контексте кластерной политики являются автомобилестроение, фармацевтика и логистика;
- создание индустриальных парков с готовой транспортной, энергетической, коммунальной инфраструктурой для бизнеса;
- модернизация инфраструктуры с использованием механизма государственно-частного партнерства;
- индивидуальный подход к размещению новых инвестиционных проектов;
- налоговые льготы для инвесторов, которые предоставляются по налогу на прибыль, налогу на имущество, распространяются на период от одного до четырех лет и зависят только от объема инвестиций, начиная со 100 млн. рублей;
- использование специально созданных институтов развития с целью оптимизации организационной структуры взаимодействия с инвесторами посредством четкого распределения обязанностей между всеми участниками инвестиционного процесса;
- личный контроль Губернатора Калужской области за разрешением вопросов, возникающих у инвесторов;
- реализация политики привлечения "сильных" инвесторов.
Одним из основных направлений поддержки предпринимательства в Калужской области является стимулирование деятельности малого и среднего наукоемкого бизнеса, создание новых малых инновационных предприятий. Государственная поддержка предоставляется в виде субсидий и грантов малым и средним предприятиям, модернизирующим производство, приобретающим современное оборудование и программные средства. Кроме того, оказывается поддержка малым и средним предприятиям - победителям конкурсов Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере (фонд Бортника); компенсируются затраты на погашение процентов по кредитам, аренду помещений; предоставляются гранты начинающим малым инновационным предприятиям на создание собственного дела. На поддержку малого и среднего, в том числе инновационного, предпринимательства из бюджета области в 2014 - 2020 годах планируется направить более 900 млн. рублей.
Ежегодно организуются деловые миссии инновационных малых и средних предприятий Калужской области в другие регионы России и зарубежные страны с целью содействия инновационным компаниям в продвижении разработок, коммерциализации новых технологий и поиске деловых партнеров. Подобные мероприятия зарекомендовали себя как эффективный инструмент продвижения инновационной продукции и поиска деловых партнеров, так как позволяют инновационным компаниям встретиться именно с теми предприятиями, которые реально заинтересованы в сотрудничестве.
В 2013 году постановлением Правительства Калужской области от 31.12.2013 № 755 "Об утверждении государственной программы Калужской области "Развитие предпринимательства и инноваций в Калужской области" утверждена государственная программа Калужской области "Развитие предпринимательства и инноваций в Калужской области", в состав которой включена подпрограмма "Создание и развитие инновационных территориальных кластеров в сфере фармацевтики, биотехнологий, биомедицины и информационно-телекоммуникационных технологий".
В Калужской области действуют структуры, представляющие "экономику знаний", ориентированные на малое и среднее предпринимательство:
- 4 бизнес-инкубатора;
- 2 инновационно-технологических центра: региональный центр наноиндустрии и центр внедрения лазерных технологий;
- 2 центра коллективного пользования приборами и оборудованием;
- региональный центр инжиниринга;
- центр молодежного инновационного творчества;
- сеть трансфера технологий;
- фонд содействия развитию венчурных инвестиций в малые предприятия в научно-технической сфере Калужской области;
- гарантийный фонд;
- реализуется проект создания в г. Обнинске технопарка в сфере высоких технологий, и другие.
Одним из элементов создающейся областной инновационной инфраструктуры являются бизнес-инкубаторы. Это организационные структуры, предназначенные для поддержки малых инновационных предприятий (МИП) на этапе создания и начальной стадии их развития.
В настоящее время действуют следующие бизнес-инкубаторы:
- автономная некоммерческая организация "Бизнес-инкубатор Обнинского центра науки и технологий";
- автономная некоммерческая организация "Калужский бизнес-инкубатор "Материалы и компоненты электроники";
- автономная некоммерческая организация "Обнинский бизнес-инкубатор";
- студенческий бизнес-инкубатор "Калужский бауманец".
В планах - создание студенческих бизнес-инкубаторов при вузах, что поможет эффективной реализации их научного потенциала, решению проблем трудоустройства выпускников вузов и вовлечению молодежи в инновационные процессы.
Инновационно-технологические центры Калужской области представлены следующими организациями:
а) некоммерческое партнерство "Калужский региональный центр наноиндустрии" (НП "Наноиндустрия") (г. Обнинск). Основной целью НП "Наноиндустрия" является объединение усилий ученых, специалистов, предпринимателей, инвесторов, местных властей, других заинтересованных организаций и структур для создания благоприятных условий разработки наноматериалов и нанотехнологий, выпуска на их основе наукоемкой продукции с высокой степенью коммерциализации и организации в регионе высокотехнологичных конкурентоспособных наноиндустриальных производств;
б) общество с ограниченной ответственностью "Центр внедрения лазерных и инновационных технологий" (ООО ЦВЛИТ) (г. Обнинск). Основной целью ООО ЦВЛИТ является создание активно действующей инфраструктуры, способствующей внедрению лазерного оборудования и лазерных технологий на предприятиях Калужского региона, а также подготовке квалифицированных кадров, способных внедрять лазерно-оптические технологии;
в) центры коллективного пользования оборудованием позволяют создать научно-исследовательскую и материально-техническую базу, которая является общей для целого ряда малых и средних предприятий Кластера. В 2011 году в Калужской области ОАО АИРКО были созданы два Центра коллективного пользования оборудованием и прототипирования (ЦКПП);
г) региональная система трансфера технологий создана и развивается как часть инновационной инфраструктуры Калужской области. Региональная система трансфера технологий интегрируется в российскую сеть трансфера технологий (RTTN), головной офис которой локализован в г. Обнинске, как на уровне рабочих контактов, так и на уровне методологии, стандартов и программной платформы. Это позволяет оказывать клиентам содействие в поиске партнеров по технологической кооперации в других регионах России (в настоящее время - более 30 регионов Российской Федерации), а также в ряде стран СНГ (Республика Беларусь, Республика Казахстан, Республика Молдова) и в европейских странах (действуют международные сегменты RTT№ с Францией и Великобританией, налаживается прямое взаимодействие с отдельными IRC Германии, Италии);
д) региональный центр инжиниринга создан с целью повышения технологической готовности субъектов малого и среднего предпринимательства за счет разработки (проектирования) технологических и технических процессов и обеспечения решения проектных, инженерных, технологических и организационно-внедренческих задач, возникающих у субъектов малого и среднего предпринимательства. Реализация этого проекта позволит систематизировать и ускорить процесс вывода инновационной продукции на коммерческий рынок, увеличить объемы выпуска такой продукции за счет внедрения уже отработанных технологических и производственных процессов. Важным итогом также станет создание конкурентных преимуществ отечественным разработкам за счет уменьшения затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы и ускорения процедур выведения инновационной продукции на рынок с обеспечением полноценной защиты объектов интеллектуальной собственности.

1.7. Текущий уровень качества жизни и развития транспортной,
энергетической, инженерной, жилищной и социальной
инфраструктуры

На протяжении последних пяти лет на территориях базирования Кластера реализуются комплексные программы федерального и регионального уровней, в том числе "Развитие наукоградов Российской Федерации", "Развитие технопарков в Российской Федерации" (наукоград "Обнинск"), "Губернаторский проект по созданию индустриальных парков на территории Калужской области" (г. Калуга, Боровский район), "Развитие автостроительного кластера на территории Калужской области" (г. Калуга), что во многом позволило отработать механизм взаимодействия с инфраструктурными монополиями, органами власти разного уровня и оперативно решать задачи с учетом перспектив роста.
Так, в считавшейся энергозависимой северной части области - Боровском районе (технопарк "Ворсино") и г. Обнинске - в результате реализации комплекса мер, в том числе по реконструкции и строительству подстанций "Мирная", "Созвездие", строительству линий электропередачи высокого напряжения, а также вводу дополнительной генерации мощностью 20,7 мВт на Обнинской ТЭЦ, были сняты вопросы по обеспечению организаций необходимыми энергетическими мощностями. Ввод в эксплуатацию в 2011 году нового энергоблока мощностью 30 мВт на Калужской ТЭЦ позволил удовлетворить потребность в энергетических ресурсах развивающейся экономики и социальной сферы г. Калуги.
Реализация совместно с ОАО "Газпром" программы синхронизации при строительстве объектов газоснабжения позволила в полной мере обеспечить поставку природного газа для промышленных и социальных объектов территории базирования Кластера. Города Калуга и Обнинск газифицированы полностью, уровень газификации сельских территорий, расположенных в Боровском районе и являющихся перспективными территориями для развития жилищной и социальной сферы, составляет 75 процентов.
Размещение новых производств, активное межрегиональное взаимодействие и приближение границ Москвы повлечет за собой дальнейшее развитие железнодорожных и автомобильных перевозок. С учетом активных инвестиционных процессов, происходящих в области, федеральными ведомствами принято решение о кардинальной реконструкции трассы М-3 "Украина" на отрезке от границ Московской области до г. Калуги. С целью возрождения и развития грузо- и пассажиропотока воздушным транспортом реализуется комплекс мер по реконструкции аэропорта "Грабцево" в г. Калуге. На территории базирования Кластера будут созданы транспортно-логистические комплексы (г. Калуга, Боровский район).
С учетом повышения требований к условиям проживания и качеству оказания государственных и муниципальных услуг, обеспечения безопасности жизнедеятельности, создания комфортных условий для проживания, а также размещения и развития на территории базирования Кластера научно-исследовательских организаций, промышленных производств, включая производства высокой степени опасности, предусматривается комплекс мероприятий, позволяющих учесть перспективу развития Кластера.
С 2012 года началась активная фаза развития комплексного жилищного строительства, включая малоэтажное, основной целью которого будет создание условий как для временного (арендуемое на время контракта), так и для постоянного проживания. Жилые комплексы будут обеспечены необходимыми инфраструктурными объектами и располагаться в удобных для подъезда местах. Планируется строительство 10 жилищных комплексов, территориально привязанных к предприятиям Кластера, с размещением не менее 37 тыс. человек. За пять лет планируется увеличить общую площадь жилых помещений, приходящихся в среднем на 1 человека, с 22,5 до 25 кв. метров.
На территориях развития Кластера проводится работа по приведению к нормативным требованиям автомобильных дорог, активно строятся крупные спортивные объекты, а также спортивные площадки для занятий физической культурой и спортом.

1.8. Текущий уровень организационного развития Кластера

Результаты проведенной работы по использованию кластерного подхода в развитии Калужской области показывают, что организационное развитие Кластера в Калужской области находится на высоком уровне и присутствуют основные факторы успеха:
- наличие компаний-лидеров с четко выраженной конкурентоспособной стратегией;
- расширение мер государственной поддержки малого и среднего бизнеса;
- активизация процессов по налаживанию взаимодействия промышленных компаний как между собой, так и с образовательными и исследовательскими организациями;
- создание экспертных советов на уровне региона, формирование институтов развития (специализированных маркетинговых, финансовых и прочих агентств).
В настоящее время следующие структуры занимаются вопросами развития Кластера:
- Координационный совет при Губернаторе Калужской области по развитию фармацевтического кластера в Калужской области (далее - Совет);
- ОАО АИРКО (специализированная организация);
- НП КФК (организация-координатор).
В состав Совета входят:
- Губернатор Калужской области и заместители Губернатора Калужской области;
- представители министерства экономического развития Калужской области; министерства образования и науки Калужской области; министерства труда, занятости и кадровой политики Калужской области; министерства здравоохранения Калужской области;
- главы администраций муниципальных образований - мест локализации Кластера;
- представитель ведущего научно-исследовательского и лечебного учреждения России в области ядерной медицины - МРНЦ им. А.Ф.Цыба;
- представитель кластера биомедицинских технологий Фонда развития инновационного центра "Сколково";
- представители малых, средних и крупных организаций - участников Кластера, работающих на территории области, ООО "ШТАДА Си.Ай.Эс", ООО "Мир-Фарм", ООО "БИОН", ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС", ООО "Научно-производственное предприятие "Медбиофарм";
- представители организаций - участников Кластера, выбравшие Калужскую область для размещения своих производств, - ЗАО "Берлин-Хеми АГ", ООО "АстраЗенека Индастриз", ООО "Ново Нордиск";
- представитель ОАО АИРКО;
- представитель ГАУ КО "Агентство регионального развития Калужской области", реализующего проект создания центра подготовки кадров для фармацевтических производств.
Совет осуществляет свою деятельность в целях:
- формирования единого подхода к созданию и развитию Кластера;
- обеспечения эффективного взаимодействия исполнительных органов государственной власти Калужской области и участников Кластера;
- разработки предложений по совершенствованию нормативного правового регулирования вопросов создания и развития Кластера.
Задачами Совета являются:
- участие в формировании стратегии развития Кластера;
- содействие в решении проблем, возникающих у инвесторов, реализующих проекты фармацевтической направленности в Калужской области, включая разработку предложений по решению возникших проблем;
- разработка предложений по решению вопросов кадрового обеспечения участников Кластера, в том числе подготовка рекомендаций для органов государственной власти Калужской области по реформированию образовательной базы и созданию условий для привлечения специалистов из других регионов;
- представление интересов Калужской области в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и Калужской области на федеральном уровне в области развития фармацевтики;
- оказание содействия участникам Кластера в налаживании деловых связей и создании инструментов поощрения для компаний, ориентированных на внутренний рынок Кластера, и другие.
Функции специализированной организации, осуществляющей методическое, организационное, экспертно-аналитическое и информационное сопровождение развития Кластера, осуществляет ОАО АИРКО, созданное в 2010 году Правительством Калужской области с целью координации и продвижения кластерных инициатив. ОАО АИРКО располагается в г. Обнинске - первом наукограде Российской Федерации, функционирует в соответствии с уставом, реализуя мероприятия в рамках основных направлений деятельности в соответствии с ежегодными планами работы и сметами, утверждаемыми министерством экономического развития Калужской области и Министерством экономического развития Российской Федерации и согласованными с НП КФК, объединяющим производственные и научные организации Кластера. В рамках основной деятельности в 2013 - 2014 годах специализированной организацией были реализованы следующие мероприятия:
- разработаны и согласованы стратегические и плановые документы, определяющие приоритеты и мероприятия с высшим органом управления Кластером - общим собранием участников НП КФК;
- обеспечено участие в работе Совета и рабочей группе по реализации стратегии развития Кластера;
- проведен анализ состояния Кластера, включая оценку научно-образовательного, производственного и кадрового потенциала;
- проведено на базе спецорганизации 15 тематических совещаний по различным аспектам развития Кластера (образование, производство, наука);
- сформирован пул приоритетных инновационных проектов, реализуемых на территории Кластера;
- сформирован и согласован с министерством образования и науки Калужской области перечень наиболее востребованных направлений профессиональной подготовки, переподготовки и стажировки для участников Кластера;
- организовано и проведено выездное заседание Комитета Торгово-промышленной палаты Российской Федерации по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности на тему "Актуальные проблемы внедрения правил GMP в России: уполномоченные лица по качеству, аудит фармацевтических предприятий" с участием фармацевтических предприятий и научно-исследовательских организаций из пяти регионов Российской Федерации;
- в интересах участников Кластера проведено маркетинговое исследование "Анализ российского рынка препаратов репродуктивной медицины и родовспоможения";
- опубликовано восемь релизов и тематических статей о деятельности Кластера, издан буклет о деятельности Кластера на русском и (частично) английском языках;
- подготовлены документы для ООО "ИнтраОптика" - участника Кластера по продвижению проекта на финансирование ООО "Фонд прямых инвестиций РВК";
- организован и проведен визит в Калужскую область руководителя проектов Шведского торгового и инвестиционного совета при посольстве Швеции, представителя в России, Азербайджане и Средней Азии шведских организаций и компаний в области здравоохранения, медицинского оборудования и фармацевтического кластера;
- сотрудниками специализированной организации было принято участие в одиннадцати профильных мероприятиях, в том числе шести международных, пяти общероссийских (в том числе Новосибирск, Москва, Томск, Красноярск, Казань, Франция, Германия, Швеция, Беларусь), проведено десять презентаций итогов и перспектив развития Кластера;
- проведены две бизнес-миссии малых и средних компаний - участников Кластера в Финляндию и Германию;
- заключено два международных соглашения о межкластерном сотрудничестве и взаимодействии с регионами Франции и Германии, два соглашения о взаимодействии и сотрудничестве с Казанским (Поволжским) федеральным университетом;
- оказана комплексная методическая и консультационная поддержка восьми малым инновационным предприятиям (МИП) в составе Кластера по вопросам участия в программах Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере. Все поддержанные предприятия являются компаниями на стадии старт-ап (зарегистрированы в 2012 - 2013 годах). Общий объем средств Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере, привлеченных при поддержке специализированной организации для реализации исследовательских проектов малых инновационных компаний в составе Кластера, составил 34,1 млн. рублей, что составляет 51% от общего объема средств, привлеченных МИП Калужской области в рамках программ Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере в 2013 году. Объем внебюджетных инвестиций, дополнительно привлеченных для реализации данных проектов, составил более 30 млн. рублей;
- оказана методическая и консультационная поддержка трем малым инновационным компаниям в составе Кластера по привлечению средств в исследовательские проекты по следующим тематикам:
- ООО "НПК "Медбиофарм" (г. Обнинск), проект "Наномасштабное изучение защиты клеток с помощью оригинального лекарственного препарата на основе селена в условиях оксидативного стресса", объем финансирования - 4,0 млн. рублей, проект поддержан в рамках совместного германо-российского конкурса исследовательских проектов;
- ООО "Луфатен" (г. Обнинск), проект "Лекарственное средство для профилактики и лечения атеросклероза и предотвращения метаболических расстройств", объем финансирования - 0,9 млн. рублей, конкурс "Приоритет-2012";
- ООО "Продукты функционального питания" (г. Обнинск), проект "Разработка нового поколения продуктов функционального питания на основе сбалансированных комплексов пребиотиков", объем финансирования - 0,85 млн. рублей, конкурс "Приоритет-2012".
Общий объем средств, привлеченных специализированной организацией для выполнения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ предприятиями в составе Кластера, составил 5,75 млн. рублей, что составило 16% от общего объема средств, привлеченных малыми инновационными компаниями Калужской области в рамках программ Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере.
ОАО АИРКО как специализированная организация, осуществляющая методическое, организационное и экспертно-аналитическое сопровождение развития Кластера, является системным интегратором кластерных процессов в регионе, управляет инфраструктурными проектами инновационного развития и выступает в роли представителя региона в Фонде содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере, Ассоциации инновационных регионов России, является венчурным партнером ОАО "Российская венчурная компания".
Созданное в 2012 году НП КФК является коммуникационной площадкой, объединяющей интересы производителей лекарственных средств, локализованных на территории региона, и осуществляет координацию совместных проектов участников Кластера, оказывает экспертную поддержку участникам Кластера, выступает в роли координатора кооперационных проектов.
Стратегической целью НП КФК является формирование высокотехнологичного импортозамещающего научно-производственного комплекса территориально взаимосвязанных инновационных производств и взаимодополняющих в рамках Кластера инфраструктур для разработки, внедрения в производство и выпуска инновационной фармацевтической и медицинской продукции в соответствии с европейским стандартом GMP.
Оперативной целью деятельности НП КФК является оказание содействия в расширении возможностей научного, производственного и социального развития членов партнерства, защите их прав и законных интересов, повышении конкурентоспособности и экономического потенциала членов партнерства.
Среди наиболее значимых инвестиционных проектов, реализуемых на территории Кластера, необходимо отметить:
- открытие в мае 2014 года завода по производству ГЛС компании "Берлин-Хеми" в индустриальном парке "Грабцево";
- подписание соглашения о строительстве в г. Обнинске предприятия по производству упаковки для фармацевтической и косметической продукции итальянской компании "Палладио Заннини" с объемом прямых инвестиций 10 млн. евро;
- начало активной фазы создания в г. Обнинске Центра протонной и ионной терапии, выделение 300 млн. рублей на реализацию проекта Министерством промышленности и торговли Российской Федерации. Общий бюджет инвестиционного проекта - 1,2 млрд. рублей;
- начало строительства завода по производству твердых и жидких лекарственных форм для терапии тяжелых и редких заболеваний компании "Фарм-Синтез". Общий бюджет проекта - 1,3 млрд. рублей;
- открытие в г. Обнинске специализированного предприятия по сбору, транспортировке и утилизации отходов фармацевтического производства и лечебно-профилактических учреждений ООО "ЭкоФарм".

2. Основные цели и задачи Программы

Цель: к 2017 году войти в тройку регионов Российской Федерации - лидеров по объему выпускаемой продукции и объему реализации новых технологий в сфере фармацевтики, биотехнологий и биомедицины.
Задачи:
- содействовать институциональному развитию Кластера;
- развивать механизмы поддержки проектов, направленных на повышение конкурентоспособности организаций, работающих в сферах фармацевтики, биотехнологий и биомедицины, и содействие эффективности их взаимодействия путем создания инновационной инфраструктуры поддержки предприятий - участников Кластера;
- содействовать обеспечению формирования благоприятных условий для развития Кластера, включая меры государственной поддержки;
- содействовать обеспечению развития образовательного, научно-исследовательского и производственного кадрового потенциала путем создания специализированной образовательной инфраструктуры;
- сформировать и внедрить систему механизмов по стимулированию организации кооперационных связей среди участников Кластера.

3. Сроки и этапы реализации Программы

Реализацию Программы предполагается осуществить в один этап в период с 2013 по 2017 год. Мероприятия по развитию Кластера в последующие годы будут формироваться и осуществляться с учетом результатов, полученных в ходе реализации Программы с 2013 по 2017 год.

4. Основные разделы мероприятий

4.1. Развитие сектора исследований и разработок, включая
кооперацию в научно-технической сфере

4.1.1. В рамках реализации Программы планируется создать региональный центр инжиниринга в сфере фармацевтики, медицины и биотехнологий. Целью функционирования центра будет обеспечение инжиниринговыми услугами компаний, входящих в состав КФК, и сторонних организаций в области разработки и выведения на рынок новых видов продуктов и услуг в сфере медицины, фармацевтики и биотехнологий. Центр предполагается оснастить современным оборудованием, позволяющим реализовать весь объем работ по разработке технологии производства.
Цели организации инжинирингового центра (далее - ИЦ):
- разработка по заказу сторонних компаний оригинальных технологий и продуктов в области биотехнологии и фармацевтики на основе собственной технологической базы;
- развитие деятельности по разработке и подготовке к промышленному внедрению оригинальных технологий, оборудования и/или продуктов на основе современной технологической базы в рамках поддержки групп авторов-разработчиков и организованных ими малых компаний;
- организация площадки, включающей специализированные опытно-производственные и лабораторные участки, оснащенные высокотехнологическим оборудованием;
- привлечение и создание комфортных условий для квалифицированных специалистов в области биофармацевтики;
- создание инновационной экосистемы в области биофармацевтики и медицины, позволяющей эффективно привлекать и выращивать разработки со всех регионов Российской Федерации;
- формирование межрегиональной технологической платформы "Инновационная биофармацевтика", объединяющей компетентные (более 10 лет на рынке) биофармацевтические и медицинские компании, сотрудничающие с ними университеты и научные центры, при поддержке региональных институтов развития.
Для обеспечения ускоренного проникновения инновационных технологий в промышленность одновременно с поддержкой инновационных производственных проектов, ориентированных на коммерциализацию конечной продукции, конъюнктура требует создания дополнительных инфраструктурных элементов с целью поддержки этапов коммерциализации, связанных с разработкой и непосредственным внедрением новейших технологических решений в производственный процесс. Технологические инжиниринговые компании позволят повысить эффективность и скорость внедрения инновационных решений и исключить технологические риски, связанные с недоработками технологий и высокой капиталоемкостью возможных ошибок. Факторами, подтверждающими перспективы значительного роста рынка услуг технологического инжиниринга, являются:
- увеличение инновационной активности промышленных предприятий;
- реализация программ Правительства Российской Федерации по стимулированию инновационной активности предприятий, модернизации экономики;
- наличие спроса на российские технологии со стороны зарубежных компаний.
Современный российский рынок технологического инжиниринга характеризуется значительным отставанием от западного по уровню развития и находится в стадии формирования. Значительный потенциал роста обуславливает высокую инвестиционную привлекательность, однако высокие риски, длительный инвестиционный период и большой объем первоначальных инвестиций сдерживают рынок от появления новых участников с новыми технологиями.
С точки зрения развития инновационного сектора экономики деятельность ИЦ позволяет:
- увеличить объемы выпуска инновационной продукции за счет разработки и внедрения инновационных технологий;
- упростить процесс вывода инновационной продукции на рынок за счет использования существующих каналов сбыта заказчиков;
- создать базу для появления новых крупных предприятий, способствующих ускоренному развитию процесса коммерциализации новых технологий, за счет целенаправленного расширения своего технологического портфеля (путем покупки или регистрации собственной интеллектуальной собственности) и дальнейшего его внедрения в промышленный оборот.
Опыт и компетенция в разработке готовых к внедрению инновационных технологических решений позволят ИЦ оказывать консалтинговые услуги инновационным компаниям по разработке технологических процессов производства инновационной продукции.
Уровень оснащения оборудованием определяет тот объем услуг, который может предоставить ИЦ. Исходя из этапов финансирования, можно выделить три стадии развития и роста проекта, а в соответствии с ними тот набор основных услуг, которые предоставляет ИЦ.
1 этап (12 млн. рублей):
- технико-экономическая экспертиза проектов (технологический аудит);
- выполнение проектно-изыскательских работ, формирование технических условий для интеграции технологического решения, дизайн технологических процессов;
2 этап (27,5 млн. рублей):
- разработка лабораторных технологий производства активных фармацевтических субстанций (АФС), разработка технологий производства готовых лекарственных форм;
- разработка и валидация методов анализа и контроля фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм, наработка пилотных (опытных и контрольных) партий продукции для проведения доклинических и клинических исследований;
3 этап (110 млн. рублей):
- опытно-промышленное производство на контрактной основе партий АФС, ГЛС и стерильных препаратов.
ИЦ будет востребован среди исследователей и исследовательских групп, малых инновационных предприятий, работающих в области фармацевтики, биотехнологии, химии.
Предполагается работа с различными видами АФС: синтетическими, биотехнологическими, получаемыми из природного сырья с соответствующим подбором исследовательского и технологического оборудования.
Основной акцент делается на соответствии производственных площадей для пилотного производства требованиям GMP.
Уже сегодня сформирована команда высококвалифицированных специалистов, имеющих специальное образование в области химии, фармацевтики и медицины. Ключевые сотрудники команды прошли обучение по программе GMP и получили соответствующие сертификаты.
4.1.2. Следующим этапом Программы предусмотрено создание бизнес-инкубатора для малых фармацевтических компаний, образующихся на основе проектов, прошедших стадию инжиниринга, и проектов, сформированных в результате научно-исследовательской деятельности в НИИ. Бизнес-инкубатор будет размещен на площадке технопарка "Обнинск" с уже обеспеченными энергетическими мощностями и необходимыми инженерными коммуникациями в непосредственной близости от "якорных" участников Кластера. По результатам деятельности инкубатора будет обеспечен рост вновь образованных высокотехнологичных компаний с последующим их выведением на территории индустриальных парков региона.
4.1.3. Одновременно с созданием инфраструктуры формирования и поддержки новых проектов и компаний в г. Обнинске создается специализированный современный ЦДИ на базе МРНЦ им. А.Ф.Цыба.
Согласно стратегии развития фармацевтической отрасли к 2015 году в России должно будет проведено около 1000 доклинических исследований высокого уровня качества. По состоянию на 27 января 2011 года на территории Российской Федерации существовало более 50 организаций, осуществляющих доклинические исследования ЛС, зарегистрированных в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор). Из них только одна (лаборатория биологических испытаний филиала федерального государственного бюджетного учреждения науки "Институт биоорганической химии" РАН, Московская область, г. Пущино) подтвердила соответствие международным стандартам по содержанию лабораторных животных. В России нет ни одного доклинического центра, способного проводить исследования оригинальных биофармацевтических молекул, из-за невыполнения даже российских норм исследований, подразумевающих использование как минимум собак.
Появление ЦДИ по стандартам GLP на инфраструктурном поле Кластера и объединение вокруг него всех резидентов Кластера в связке с существующими и создаваемыми элементами инновационной инфраструктуры принесут следующий эффект от реализации проекта:
- увеличение числа качественно подготовленных заявок и инновационных разработок;
- снижение времени до вывода препарата на рынок;
- уменьшение инвестиционных рисков;
- детальное изучение спроса на локальном рынке;
- появление проектов с защищенной интеллектуальной собственностью;
- введение ключевого элемента в цепи разработки лекарственных препаратов в общей отраслевой инновационной экосистеме КФК;
- создание уникального (единственного в России) центра по доклиническим исследованиям лекарственных препаратов в области радиологической медицины;
- появление проектов высокой степени проработанности;
- "единое окно" для поиска и подбора проектов, проведения экспертизы, проектного управления;
- мультипликативный эффект в развитии предпринимательства, смежных отраслей и отраслей, обслуживающих предприятия малого бизнеса;
- высокая безопасность клинических исследований;
- доступ к уникальной инфраструктуре (лаборатории для проведения доклинических исследований и опытно-промышленному производству; возможность проведения клинических исследований (GCP); широкая сеть партнеров по различным направлениям реализации проекта);
- монетизация инновационных разработок резидентов Кластера.
Генеральной целью ЦДИ является создание первого в России специализированного (в области радиологических лекарственных препаратов) многофункционального научно-производственного центра, способного разрабатывать инновационные ЛС, обеспечивать проведение доклинических исследований на уровне международных требований по системе GLP и опытного производства по правилам GMP, с последующим его масштабированием. Услуги создаваемого ЦДИ будут включать доклинические исследования международного уровня, включающие не только исследования с использованием животных, но и предложение спектра необходимых для регистрации инновационных препаратов ADME/Тох исследований и определение мишеневой специфичности.
Уникальность создаваемого ЦДИ в области исследования радиологических ЛС предполагает создание на его базе всероссийского центра обучения соответствующих специалистов.
Мощность создаваемого центра рассчитана на 15 инновационных готовых лекарственных форм в год и 5 инновационных лекарственных препаратов в год.
4.1.4. Одним из основных мероприятий данной Программы является создание объекта инфраструктуры поддержки инновационных проектов в виде единого ИЦ на территории технопарка "Обнинск" с концентрацией компетенций и высокотехнологического оборудования для отработки новых технологий и адаптации к организации мелкосерийного и серийного производства по международным стандартам.
В ходе реализации данного мероприятия предполагается строительство и оснащение высокотехнологичным исследовательским и экспериментальным оборудованием здания единого регионального ИЦ общей полезной площадью более 4000 кв. метров на территории создаваемого технопарка "Обнинск". Центр будет располагаться в непосредственной близости от МРНЦ им. А.Ф.Цыба. Центр будет включать в себя создание "чистых комнат", площади для бизнес-инкубирования проектов, сформированных по результатам работы центра, специализированное сооружение по утилизации отходов фармацевтического производства и участок по регенерации и возврату в производство растворителей, являющихся в большинстве процессов средой проведения синтезов.
4.1.5. Создание в г. Калуге технологического парка для предприятий, осуществляющих деятельность в сфере разработки и производства фармацевтической, биомедицинской и биотехнологической продукции.
Цель: увеличить число вновь появляющихся компаний, реализующих инновационные проекты, и обеспечить благоприятные условия для их развития, предоставив в пользование специализированную инфраструктуру, доступ к высокотехнологическому оборудованию и необходимую консультационную поддержку.
Технологический парк предполагается разместить в г. Калуге на территории ОАО "Аромасинтез", проведя реконструкцию здания общей площадью более 3000 кв. метров и оснастив его лабораторным, исследовательским, офисным и учебным оборудованием. Технологический парк помимо функции бизнес-инкубирования будет включен в процесс обеспечения дуального образования при подготовке кадров для фармацевтической промышленности, обеспечит доступ к современному исследовательскому оборудованию малым и средним компаниям региона, будет содействовать активизации научно-исследовательских работ в сферах фармацевтики, химии, медицины и биотехнологий.
4.1.6. Реализация совместных проектов с иностранными партнерами.
Одним из приоритетных направлений развития Кластера является организация сотрудничества с ведущим европейским биофармацевтическим кластером ЕВРОБИОМЕД (агломерация Монпелье, Франция).
В июне 2011 года президентом агломерации Монпелье, главой администрации г. Обнинска, генеральным директором ОАО АИРКО был подписан договор о сотрудничестве.
В 2012 году подписано соглашение о сотрудничестве между НП КФК, ОАО АИРКО и полюсом конкурентоспособности ЕВРОБИОМЕД (Монпелье - Марсель - Ницца, Франция). Основные направления сотрудничества определены как:
- взаимная экспертная поддержка формирования эффективных инфраструктурных институтов регулирования кластерной среды;
- разработка механизмов совместных научных исследований и разработок (НИР) в областях, определенных сторонами в качестве приоритетных;
- создание и развитие инновационных бизнес-моделей и корпоративных структур (а также создание эффективных научных и технологических моделей), построенных на базе существующего успешного опыта ЕВРОБИОМЕД и инфраструктурных и проектных компетенций Кластера и ОАО АИРКО;
- в рамках развития совместных научно-исследовательских и внедренческих проектов: размещение представительств и дочерних компаний инновационных предприятий и научно-исследовательских центров Кластера на инфраструктурных площадках ЕВРОБИОМЕД и, в свою очередь, представительств и дочерних компаний инновационных предприятий ЕВРОБИОМЕД на инфраструктурных площадках Кластера;
- создание и реализация совместных обучающих программ на базе научно-образовательных центров и университетов, входящих в экосистемы Кластера и ЕВРОБИОМЕД; формирование совместного интегрированного межуниверситетского пространства в области фармацевтики, биомедицины и биотехнологий и вовлечение в него перспективных студентов, аспирантов и молодых ученых;
- коммерциализация совместных и/или взаимно интересных инновационных проектов в области фармацевтики, биомедицины и биотехнологий;
- информационная поддержка результатов совместной деятельности.
Развитие сотрудничества с инновационным кластером "Химический Кластер Бавария" (г. Мюнхен, Германия). Баварский химический кластер уверенно позиционирует себя в качестве контактной и компетентной сети для всех областей, в которых продукция химического производства неизменно способствует улучшению качества жизни людей. Примером этого могут быть области электронной мобильности, дополнительных видов сырья, сокращения выбросов CO2, новых материалов, а также строительной химии и химии полимеров, функциональной химии поверхностей, белых биотехнологий, фармацевтики и области энергетики, химии и климата.
В Баварии находятся такие глобальные предприятия, как "Уэкер Хеми" (Wacker Chemie) и "Зюд-Хеми" (Sud-Chemie). Фирмы "Эвоник" (Evonik), "БАСФ" (BASF) и "Клариант" (Clariant) представлены научно-исследовательскими отделениями и производственными предприятиями. Они так же, как и около 250 средних предприятий, олицетворяют собой проникновение баварской химии на мировой рынок. Доля экспорта химической продукции Баварии составляет 48% и заметно превышает средний уровень экспорта всей баварской промышленности.
В рамках III Международного обнинского форума "Фармэволюция" подписано соглашение о сотрудничестве между ОАО АИРКО, НП КФК и инновационным кластером "Химический Кластер Бавария" (г. Мюнхен, Германия).
Среди ключевых задач сотрудничества определены:
- создание совместных инфраструктур, обучающих программ и коммерциализация;
- разработка технологий и опытное производство оригинальных фармацевтических субстанций;
- инжиниринг и масштабирование производства готовых лекарственных форм;
- лицензирование и производство готовых лекарственных форм;
- услуги по обеззараживанию фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм;
- переработка отходов фармацевтического производства;
- применение нанотехнологий в области здравоохранения, включая антимикробные покрытия.
Также планируется заключить соглашения о партнерстве с ведущими фармацевтическими кластерами Индии, Юго-Восточной Азии, Восточной Европы.

4.2. Развитие системы подготовки и повышения квалификации
научных, инженерных, технических и управленческих кадров

В настоящее время на территории г. Калуги подготовку специалистов со средним специальным профессиональным образованием в интересах развития Кластера осуществляет государственное автономное образовательное учреждение Калужской области среднего профессионального образования "Калужский областной базовый медицинский колледж" (далее - ГАОУ КО СПО "Калужский областной базовый медицинский колледж"), которое выпускает ежегодно около 100 человек по специальности "Фармация". На базе ГАОУ КО СПО "Калужский областной базовый медицинский колледж" проводятся выездные циклы повышения квалификации врачей.
Подготовка и повышение квалификации кадров в Калужской области в сфере медицинской, биологической и фармацевтической направленности высшего образования осуществляются в:
- КГУ им. К.Э.Циолковского;
- ИАТЭ НИЯУ МИФИ (в т.ч. медицинский факультет);
- филиале ОАО "НИФХИ им. Л.Я.Карпова" (лаборатория радиационной медицины).
4.2.1. В ходе реализации настоящей Программы начата реализация проекта по созданию образовательного центра подготовки кадров для фармацевтических производств в г. Калуге.
Цель данного проекта - обеспечение фармацевтических производителей региона (в перспективе и фармацевтической отрасли Российской Федерации в целом) квалифицированными кадрами для работы на современных GMP-производствах посредством обучения специалистов и рабочих профессионалов для работы на фармацевтическом производстве, повышения квалификации опытных работников фармацевтической отрасли, разработки и внедрения профессиональных стандартов в сфере "промышленная фармацевтика" и на их базе - образовательных стандартов.
В настоящее время существующая система фармацевтического профессионального образования не ориентирована на производство, поэтому формирование качественного среднего профессионального звена является актуальной проблемой для фармацевтической отрасли.
Подготовка будет вестись по двум направлениям - "оператор фармацевтического производства" и "специалист отдела контроля качества" по адаптированной к российским условиям немецкой модели прикладного дуального образования, когда теория сочетается с практикой непосредственно на предприятиях работодателей.
Центр будет предоставлять возможности практического обучения вузам и средним профессиональным учебным заведениям, осуществляющим подготовку профильных специалистов для фармацевтической и медицинской промышленности, - ГАОУ КО СПО "Калужский областной базовый медицинский колледж", КГУ им. К.Э.Циолковского, медицинскому факультету ИАТЭ НИЯУ МИФИ. Возможность использования оборудования лаборатории и учебно-наработочных участков будет предоставляться малым и средним инновационным предприятиям, работающим в фармацевтической сфере.
В тестовом режиме при участии немецких образовательных партнеров "Тюф Рейнланд Груп" подготовлено 23 сотрудника для калужского завода компании "Берлин-Хеми АГ". До момента полного оснащения центра обучение будет вестись на арендованных площадях, а для практических занятий будут использоваться территории заводов-работодателей (по окончании строительства), оснащаемые учебные лаборатории центра, а также базы партнерских предприятий, уже работающих на территории региона. В III квартале 2013 года при участии немецкого партнера "Калибрикс Гмбх" (Kalibrix GmbH) начато обучение следующей группы студентов без высшего профильного образования по направлению "оператор фармацевтического производства".
Преподавательский состав представлен тремя группами специалистов - немецкие тренеры по специальным предметам, ведущие российские тренеры и преподаватели профильных дисциплин, локальные (калужские) тьюторы и практики-производственники. В центре преподают специалисты в области технологии химического и фармацевтического производства, а также смежных областей, необходимых для обучения студентов. Из 10 преподавателей 3 имеют кандидатскую степень, 1 - докторскую. Пять преподавателей являются сертифицированными экспертами в области систем менеджмента качества и ведущими аудиторами международного реестра сертифицированных аудиторов IRCA.
Преподавание основ организации фармпроизводства и контроля качества в фармацевтическом производстве ведется руководителем кафедры стандартизации и контроля в фармации Российского государственного медицинского университета Минздрава России, инженером-технологом с 10-летним опытом работы на фармацевтическом производстве. Основы GMP раскрываются действующим аудитором систем менеджмента качества предприятий химической и фармацевтической отраслей с опытом руководства лабораторией контроля качества крупного производственного предприятия.
Основы работы с аналитическим оборудованием и фармацевтические дисциплины преподаются химиком-технологом, кандидатом наук, преподавателем Академии тонкой химической технологии им. М.В.Ломоносова и практиком с опытом руководства аналитической лабораторией фармацевтического предприятия в г. Обнинске, заведующим сектором аналитической химии отдела науки и развития, экспертом по хроматографическим методам исследования, преподавателем кафедры специальных химических дисциплин МПТК, г. Москва.
Помимо преподавания профильных предметов ведется углубленное обучение английскому языку, специальным возможностям компьютерных программ, необходимым для работы на фармацевтическом производстве, а также устройству фармацевтического оборудования. Специфические технические дисциплины, такие как пневматика и гидравлика, преподаются в лабораториях центра подготовки кадров для автомобильной промышленности в сотрудничестве с преподавателями центра. Информационные технологии преподаются доцентом кафедры программного обеспечения ЭВМ, информационных технологий и прикладной математики Калужского филиала МГТУ им. Н.Э.Баумана.
При завершении создания центра в перспективе планируется открытие новых профилей обучения и расширение деятельности.
Размещение нового здания учебного центра планируется в индустриальном парке "Грабцево" в непосредственной близости от фармацевтических заводов.
4.2.2. В рамках формирования образовательной среды по подготовке высококвалифицированных специалистов для фармпромышленности региона создается и развивается Научно-образовательный центр КГУ им. К.Э.Циолковского "Инновационная биофармацевтика" (НОЦ). Это первый шаг к созданию регионального университета и центра прикладного образования, которые являются приоритетными проектами стратегии долгосрочного социально-экономического развития Калужской области. НОЦ создаст условия для объединения и развития образовательной инфраструктуры в единую образовательную и производственную цепочку: вузы, выпускающие квалифицированных специалистов; научно-исследовательские компании, генерирующие идеи и апробирующие их; промышленные предприятия, способные произвести новый биофармацевтический продукт; медицинские учреждения и фармацевтические организации, имеющие возможность внедрить современные технологии в свою практику.
Одной из основных целей НОЦ является усиление практической направленности учебного процесса, приобретение студентами навыков профессиональной работы, углубление и закрепление знаний и компетенций, полученных в процессе теоретического обучения.
Инициаторами проекта выступили группа компаний "Медбиофарм", некоммерческое партнерство "Альянс компетенций "Парк активных молекул", КГУ им. К.Э.Циолковского.
С появлением НОЦ старшекурсники вузов получат возможность погрузиться в науку и реальный бизнес, принимая участие в конкретных инновационных проектах на предприятиях, входящих в Кластер, и широко использовать возможности единого регионального ИЦ для организации дуального образования. Таким образом, в связке с создаваемой инфраструктурой поддержки инновационного бизнеса НОЦ создаст условия для креативной, интеллектуальной и исследовательской среды для студентов региональных вузов. НОЦ призван повысить образовательный потенциал Калужской области, поднять уровень технологичности и инновационности образования, создать собственную высокопрофессиональную кадровую платформу для инновационного биофармацевтического сектора и решить проблему оттока молодых специалистов из региона в московскую агломерацию.
В рамках реализации образовательных программ в интересах участников Кластера будут реализованы специальные программы переподготовки кадров в соответствии с технологической специализацией Кластера по темам "Общие принципы GMP: внедрение в практику", "Основы компетентности лабораторий в свете требований ISO, GMP", "Хромотографические методы анализа в производстве и контроле качества БАД, ГЛС и фитопрепаратов", "Обеспечение качества фармацевтического производства. Система обеспечения качества. Управление рисками при оценке качества лекарственных средств", "Ранняя диагностика рака шейки матки" и т.д. Кроме того, в сотрудничестве с НИУ "Высшая школа экономики" и Ассоциацией инновационных регионов России будет реализован ряд образовательных программ общеуправленческой направленности, ориентированных на стимулирование инновационной активности участников Кластера и повышение компетенций специалистов организаций-участников в вопросах управления Кластером, реализации совместных кластерных проектов. В рамках данного направления будет обеспечено участие Кластера в общекластерных образовательных мероприятиях, проводимых Министерством экономического развития Российской Федерации и Ассоциацией инновационных регионов, в том числе стажировок "Сотрудничество российских инновационных кластеров и европейской кластерной сети" и "Опыт формирования и развития кластеров Парижского региона".
Реализация комплекса образовательных программ позволит Кластеру:
- провести интенсивное обучение "команды развития Кластера" (сотрудников спецорганизации, работников организаций-участников, ответственных за вопросы участия в деятельности Кластера, органов исполнительной власти);
- привлечь на предприятия Кластера высококвалифицированных специалистов, включая зарубежных;
- увеличить производительность труда в организациях-участниках Кластера на 15% за счет повышения квалификации персонала при работе на высокотехнологичном оборудовании, возможности освоения персоналом нового типа оборудования (по стандартам GMP) и внедрения новых производственных технологий;
- спрогнозировать количественную и качественную потребность в специалистах для предприятий Кластера и начать реализацию совместных профильных программ подготовки на базе ИАТЭ НИЯУ МИФИ;
- переподготовить более 70 специалистов (онкологов, гинекологов, эпидемиологов, врачей общей практики, цитологов, гистологов, клиницистов, врачей-лаборантов) в ходе реализации образовательной программы "Ранняя диагностика рака шейки матки" с целью совершенствования их профессиональных качеств для оказания компетентной и высокотехнологичной помощи жителям Калужского региона в рамках скрининговых программ по социально значимым заболеваниям с привлечением экспертов глобальной международной компании "Эбботт Молекюлар" (Abbott Molecular). Реализация данной Программы позволит существенно повысить процент раннего выявления рака шейки матки за счет использования новейших методов диагностики Abbott Molecular.
Таким образом, в регионе будет создана полная цепочка подготовки кадров от младшего и среднего персонала до специалистов с высшим профессиональным образованием по специальности "лечебное дело" (кафедры биологии, общей и специальной химии, фармацевтики, радиофармацевтической химии, радионуклидной терапии, промышленной экологии, химии), аспирантура и клиническая ординатура по специальностям: радиобиология, онкология, патологическая анатомия, анестезиология и реаниматология, системный анализ и разработка информации, ультразвуковая диагностика.

4.3. Развитие производственного потенциала
и производственной кооперации

На региональном уровне государственная политика в сфере создания инфраструктуры привлечения и размещения инвестиций отражена в:
- стратегии социально-экономического развития Калужской области до 2030 года, утвержденной постановлением Правительства Калужской области от 29.06.2009 № 250 "О Стратегии социально-экономического развития Калужской области до 2030 года" (в ред. постановлений Правительства Калужской области от 13.07.2012 № 353, от 26.08.2014 № 506);
- стратегии создания и развития инфраструктуры индустриальных парков, одобренной постановлением Правительства Калужской области от 14.04.2008 № 146 "Об одобрении стратегии создания и развития инфраструктуры индустриальных парков".
4.3.1. В соответствии с комплексной программой "Создание в Российской Федерации технопарков в сфере высоких технологий", одобренной распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.03.2006 № 328-р (в ред. распоряжений Правительства Российской Федерации от 25.12.2007 № 1912-р, от 12.09.2008 № 1326-р, постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2009 № 219, распоряжения Правительства Российской Федерации от 27.12.2010 № 2393-р, постановления Правительства Российской Федерации от 29.11.2014 № 1283), в г. Обнинске реализуется проект создания технопарка "Обнинск" в сфере высоких технологий.
Основные направления специализации технопарка: биотехнологии и фармацевтика; нанотехнологии; ядерные технологии и радиомедицина, информационные технологии, новые технологии и материалы.
Проект будет реализован по следующим направлениям:
- создание интегрированного комплекса научной, инженерной, транспортной и социальной инфраструктур технопарка;
- создание необходимой инженерной инфраструктуры модульного типа, позволяющей последовательно развивать проекты на территории технопарка;
- создание бизнес-инкубатора;
- создание центра коллективного пользования оборудованием;
- создание регионального выставочного комплекса наукоемкой продукции;
- предоставление комплекса консалтинговых услуг (маркетинговых, финансовых, патентных и др.), в том числе поддержка в продвижении продукции на международные рынки и др.
Партнерами проекта являются:
- Фонд содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере;
- Западно-Сибирский инновационный центр нефти и газа;
- технополис "Химград";
- автономное учреждение "Технопарк - Мордовия".
4.3.2. Развитие производственной кооперации.
Планируемые результаты реализации мер и мероприятий, направленных на развитие производственного потенциала и производственной кооперации на территориях базирования Кластера:
- в индустриальных парках "Грабцево", "Ворсино" будут построены производства крупных компаний: ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС", ООО "Ново Нордиск", ЗАО "АстраЗенека Индастриз", ООО "Сфера-Фарм", введено производство компании ЗАО "Берлин-Хеми" с общим объемом производственных площадей около 100 тыс. кв. метров. Строительство данных производств предполагает размещение на указанных территориях производственных цехов, внутренних складов, административно-офисных зданий, физико-химических, аналитических и микробиологических лабораторий. Производство не требует специальных очистных сооружений, не загрязняет окружающую среду, по пожарной безопасности относится к категориям Г, Д и соответствует международным нормам и стандартам качества GMP;
- будет создан специализированный склад для хранения готовой продукции, фармацевтических реактивов и вспомогательных веществ (в том числе токсичных) в индустриальном парке "Ворсино" площадью не менее 5 тыс. кв. метров. Строительство склада предполагает наличие нескольких зон (в том числе зоны низкотемпературного хранения) для эффективного решения логистических задач фармпроизводителей по обеспечению производства сырьем и вспомогательными материалами;
- будет построена новая производственная лаборатория химического синтеза ООО "БИОН", расширены производственные мощности ООО "Научно-производственная компания "Медбиофарм", построены цеха по производству ГЛС в ампулах ООО "Мир-Фарм";
- будет увеличена доля фармацевтического производства в экономике региона до 10 %;
- будет сформирован высокотехнологичный импортозамещающий научно-производственный комплекс территориально взаимосвязанных инновационных производств и выпуска инновационной фармацевтической продукции.

4.4. Развитие инфраструктуры Кластера

4.4.1. С целью обеспечения инвесторов и других производителей, расположивших производство на территории Калужской области, необходимой логистической инфраструктурой создается мультимодальный логистический центр "Фрейт Виладж Калуга" на территории индустриального парка "Ворсино" Боровского района Калужской области.
Реализацию проекта "Фрейт Виладж Калуга" на территории Калужской области осуществляют ОАО "Фрейт Виладж Калуга" и ООО "М3 Логистик". Проект является частью программы модернизации Московского транспортного узла и сертифицирован ассоциацией грузовых деревень Германии. Концепция "Фрейт Виладж Калуга" разработана немецкой Ассоциацией DGG, включающей 22 подобных проекта.
Основные характеристики проекта:
- общая площадь - 450 га (150 га - для строительства логистического парка и 300 га - для создания индустриального парка);
- срок реализации проекта - 5 лет;
- объем инвестиций - около 1,2 млрд. евро, из них около 250 млн. евро - инвестиции в строительство логистического парка.
В составе логистического парка планируется строительство железнодорожного грузового парка, автомобильного и контейнерного терминалов, складского комплекса площадью около 100 тыс. кв. метров. В индустриальной зоне предполагается представить промышленные предприятия различной отраслевой принадлежности.
Мощность контейнерного терминала на первом этапе будет достигать до 300000 TEUs в год, в будущем ее значение планируется увеличить до 1500000 TEUs в год.
4.4.2. Основными крупными инженерными и транспортными инфраструктурными объектами, планируемыми к реализации и позволяющими решать в комплексе задачи развития производственных, инновационных, научно-образовательных, жилищных, социальных проектов и программ Кластера, являются:
- развитие инфраструктуры индустриальных парков и технопарков "Ворсино", "Грабцево", "Обнинск" с подготовкой необходимых мощностей по энерго-, тепло-, газоснабжению, водоснабжению и водоотведению и обеспечением подключения на первом этапе четырех "якорных" инвесторов с общим объемом производственных площадей свыше 100 тыс. кв. метров, а также с перспективой подключения еще двух крупных фармпредприятий;
- развитие инфраструктуры инновационных организаций - в основном проекты нового строительства, в том числе: строительство центра технологического инжиниринга "Парк активных молекул", бизнес-инкубатора технопарка "Обнинск", ЦДИ на базе МРНЦ им. А.Ф.Цыба, высокотехнологичного центра медицинской радиологии на базе МРНЦ им. А.Ф.Цыба; центра подготовки кадров для фармацевтических производств в г. Обнинске;
- реализация проектов, обеспечивающих улучшение качества жизни на территориях базирования Кластера, в том числе по реконструкции с увеличением мощностей объектов коммунального комплекса, необходимых для удовлетворения потребностей, связанных с активным жилищным строительством, размещением объектов здравоохранения, образования, спорта и т.д.
4.4.2.1. Обнинская агломерация - территория г. Обнинска и Боровского района:
Развитие транспортной инфраструктуры, в том числе.
- реконструкция автомобильной дороги "Москва - Киев" - ЕЛИП в Боровском районе (7,5 км);
- строительство мостового перехода через р. Истью на автодороге "Москва - Киев" - Добрино - Аристово в Боровском районе (0,32 км и 30,1 п. м);
- реконструкция автомобильной дороги Московское большое кольцо - Лапшинка в Боровском районе (устройство шести автобусных остановок);
- реконструкция автомобильной дороги Лапшинка - Кабицыно в Боровском районе (устройство четырех автобусных остановок);
- реконструкция автодороги "Москва - Киев" - Добрино - Аристово на участке с км 0 + 040 по км 2 + 040 в Боровском районе (2,013 км);
- реконструкция мостового перехода через р. Страдаловку на автодороге Московское большое кольцо - Лапшинка в Боровском районе (0,251 км/8,7 п. м);
- строительство автомобильной дороги "Обход г. Боровска";
- разработка проектной документации по расширению тоннеля для выезда из города под железнодорожной линией в г. Обнинске;
- реконструкция ст. Ворсино, строительство грузового парка ТЛЦ "Ворсино" (примыкание к ст. Ворсино и 6 выставочных путей), железнодорожного подъездного пути к земельному участку площадью 100 га индустриального парка "Ворсино";
- строительство участка подъездной автодороги к предприятиям фармкластера в индустриальном парке "Обнинск" в г. Обнинске;
- строительство автомобильного мостового перехода с подъездами через железнодорожную линию для индустриального парка "Ворсино" в Боровском районе.
Развитие инженерной инфраструктуры, в том числе:
- строительство инженерной инфраструктуры зоны инновационного развития на площади 14 га в г. Обнинске, ул. Красных Зорь;
- строительство объектов водоснабжения и водоотведения индустриального парка "Ворсино", Боровский район;
- строительство объектов водоотведения ливневых вод индустриального парка "Ворсино";
- реконструкция водозаборных сооружений в г. Ермолине;
- расширение Тарутинского водозабора в г. Балабанове;
- строительство артезианской скважины в г. Ермолине;
- реконструкция водоводов Ду-500-600 мм от Тарутинского и Акатовского водозаборов до НС II подъема в г. Балабанове;
- реконструкция станции обезжелезивания в г. Балабанове;
- строительство станции очистки питьевой воды в г. Ермолине;
- строительство станции очистки питьевой воды в с. Ворсине;
- реконструкция очистных сооружений г. Балабанова с развитием до 15 тыс. куб. м/сут.;
- расширение и реконструкция очистных сооружений канализации до 80 тыс. куб. м, г. Обнинск;
- строительство городского магистрального хозфекального коллектора, г. Обнинск;
- проектирование и строительство газопровода-отвода и газораспределительной станции Балабанова (5,9 км);
- строительство сетей газоснабжения индустриального парка "Ворсино" (2 объекта), Боровский район;
- проведение вертикальной планировки площадки индустриального парка "Ворсино" (100 га), Боровский район;
- строительство объектов водоснабжения (100 куб. метров в сутки) и водоотведения (60 куб. метров в сутки) к индустриальному парку "Обнинск", г. Обнинск;
- строительство объектов водоотведения ливневых вод индустриального парка "Обнинск", г. Обнинск.
Развитие жилищной инфраструктуры, в том числе:
- строительство жилого комплекса "Борисоглебский" (микрорайон № 55) в г. Обнинске (150 тыс. кв. метров, два детских сада на 145 мест каждый, общеобразовательная школа на 825 учеников, на первых этажах жилых домов - детская и взрослая поликлиники);
- малоэтажная застройка микрорайона "Заовражье" в г. Обнинске (10 тыс. кв. метров);
- комплексная малоэтажная застройка "Экодолье" в районе дер. Белкино пригорода г. Обнинска (62 тыс. кв. метров с детским садом на 60 мест, торговым комплексом, помещениями обслуживания населения);
- строительство жилого комплекса "Солнечная долина" с многоярусной подземной парковкой, со спортивными и детскими зонами, офисными, торговыми помещениями, помещениями для сферы обслуживания, банком, детским садом, кафе и рестораном в г. Обнинске (137 тыс. кв. метров);
- строительство жилого комплекса "Молодежный" вблизи г. Обнинска (33,9 тыс. кв. метров);
- комплексная малоэтажная застройка "Микрорайон "Гагарина" в г. Балабанове (30,7 тыс. кв. метров, детский сад на 70 мест, торгово-развлекательный центр площадью 2 тыс. кв. метров);
- строительство жилого комплекса "Восточное Балабаново" (ввод 140 тыс. кв. метров) с детским садом на 120 мест, общеобразовательной школой на 630 мест и поликлиникой в пригороде г. Балабанова.
Развитие инновационной инфраструктуры, в том числе на базе образовательных учреждений:
- строительство инженерной инфраструктуры для технопарка в сфере высоких технологий в г. Обнинске;
- строительство инженерной инфраструктуры - инфраструктурный центр технологического инжиниринга "Парк активных молекул" в г. Обнинске;
- строительство учебно-лабораторного корпуса факультета естественных наук ИАТЭ НИЯУ МИФИ (14,1 тыс. кв. метров);
- реконструкция помещений с целью создания чистых помещений по GMP на базе ФГБОУ ВПО "Национальный исследовательский ядерный университет МИФИ" в г. Обнинске;
- строительство общежития со встроенной столовой для ФГБОУ ВПО "Национальный исследовательский ядерный университет МИФИ" в г. Обнинске (16,8 тыс. кв. метров, 976 мест и 200 пос. мест в столовой).
Развитие материально-технической базы культуры и спорта, в том числе:
- строительство спортивного центра с универсальным игровым залом в Боровском районе;
- строительство стадиона в г. Боровске;
- создание пяти универсальных спортивных площадок с искусственным покрытием на базе муниципальных учреждений в Боровском районе;
- строительство спортивного комплекса в г. Обнинске, просп. Ленина;
- строительство современной лыжероллерной трассы в г. Обнинске;
- проведение капитального и текущего ремонта ГБОУ ДОД КО "СДЮСШОР по спортивной гимнастике Ларисы Латыниной";
- создание семи универсальных спортивных площадок с искусственным покрытием на базе муниципальных учреждений в г. Обнинске.
4.4.2.2. Калужская агломерация - территория г. Калуги с пригородом.
Развитие транспортной инфраструктуры, в том числе:
- реконструкция аэропорта "Грабцево" в г. Калуге;
- строительство автодороги (3-й Автомобильный проезд) (0,3 км), парковок для размещения грузового и легкового автотранспорта (общей площадью 35 тыс. кв. метров) к технопарку "Грабцево".
Развитие инженерной инфраструктуры, в том числе:
- реконструкция насосной станции III подъема с инженерными сетями в пос. Турынино, г. Калуга;
- строительство объектов водоотведения технопарка "Грабцево" (сети канализации);
- строительство объектов водоотведения ливневых вод технопарка "Грабцево" (очистные сооружения ливневой канализации и сети ливневой канализации), г. Калуга;
- строительство газопровода межпоселкового к микрорайону "Правгород" (17,38 км), г. Калуга;
- строительство сетей газоснабжения технопарка "Грабцево" (4 км);
- строительство газопровода среднего давления к северной площадке с. Воскресенского (1,4 км).
Развитие жилищной инфраструктуры, в том числе:
- массовая малоэтажная застройка, строительство объектов административно-торгового и социального назначения, включающих общеобразовательную школу на 630 мест и три детских дошкольных учреждения на 300 мест в с. Воскресенском, вблизи г. Калуги (129,7 тыс. кв. метров);
- строительство жилого комплекса "Хрустальный" в г. Калуге (75 тыс. кв. метров, детский сад на 220 мест);
- строительство жилого комплекса "Международная деревня", пригород г. Калуги (18 трехэтажных многоквартирных домов для молодых семей и 13 общежитий для специалистов, 10 сблокированных индивидуальных домов (таунхаусов) площадью 130 кв. метров каждый, коттеджная застройка из 311 двухэтажных индивидуальных жилых домов площадью 80 - 130 кв. метров каждый).
Строительство крупных объектов здравоохранения:
- перинатального центра на 230 коек Калужской областной больницы в г. Калуге;
- реконструкция и расширение зданий военного городка в пос. Грабцево под областную инфекционную больницу на 125 коек в г. Калуге.
Развитие инновационной инфраструктуры, в том числе на базе образовательных учреждений:
- строительство Центра подготовки кадров для фармацевтических производств в г. Калуге (ИП "Грабцево");
- строительство 2-й очереди учебно-лабораторного корпуса ФГБОУ ВПО "Калужский государственный университет им. К.Э.Циолковского" в г. Калуге (5 тыс. кв. метров);
- модернизация инфраструктуры ФГБОУ ВПО "Калужский государственный университет им. К.Э.Циолковского" (ремонт учебных корпусов - 6,1 тыс. кв. метров, ремонт лекционных аудиторий и научных лабораторий - 860 кв. метров, ремонт помещений центров коллективного доступа - 800 кв. метров) в г. Калуге;
- развитие материально-технической базы учреждений начального и среднего профессионального образования Калужской области;
- реконструкция общежития ФГБОУ ВПО "Калужский государственный университет им. К.Э.Циолковского" в г. Калуге (3,5 тыс. кв. метров, 200 мест);
- строительство Центра подготовки кадров для фармацевтических производств в г. Калуге.
Развитие материально-технической базы культуры и спорта, в том числе:
- реконструкция здания ГБУК Калужской области "Калужская областная научная библиотека им. В.Г.Белинского" в г. Калуге;
- строительство 2-й очереди федерального государственного бюджетного учреждения культуры "Государственный музей истории космонавтики им. К.Э.Циолковского" в г. Калуге (15 тыс. кв. метров);
- строительство спортивного центра с универсальным игровым залом на базе ГАОУ ДОД КО "ДЮСШ "Орленок" в г. Калуге;
- строительство многофункционального спортивного центра в г. Калуге по улице Грабцевское шоссе;
- строительство многофункционального спортивного центра в г. Калуге, микрорайон "Турынино";
- капитальный и текущий ремонт спортивного комплекса ГАОУ ДОД КО "ДЮСШ "Орленок" в г. Калуге;
- капитальный и текущий ремонт спортивного комплекса ГАОУ ДОД КО "ДЮСШ "Труд" в г. Калуге;
- реконструкция лыжероллерной трассы на базе ГАОУ ДОД КО "ДЮСШ "Орленок" и проведение работ по ее освещению в г. Калуге;
- капитальный и текущий ремонт спортивного комплекса "Спартак" ГБОУ ДОД КО ОКСЦ в г. Калуге;
- строительство спортивного центра с универсальным игровым залом и тренировочной базой для волейбольного клуба ВСК "ОКА" в г. Калуге;
- реконструкция стадиона ГАОУ ДОД КО "ДЮСШ "Анненки" в г. Калуге;
- строительство крытого конноспортивного манежа с восстановительным центром на базе ГБОУ ДОД КО "СДЮСШОР по конному спорту" в г. Калуге;
- строительство биатлонного спортивного комплекса на базе ГАОУ ДОД КО "ДЮСШ "Орленок" в г. Калуге;
- капитальный и текущий ремонт спортивного комплекса ГБОУ ДОД КО "СДЮСШОР по академической гребле" на р. Оке и на Яченском водохранилище в г. Калуге;
- реконструкция стадиона ГБОУ ДОД КО "ОСДЮСШОР "Юность" в г. Калуге;
- строительство многофункционального спортивного комплекса на базе ГБОУ ДОД КО ОКСЦ в г. Калуге;
- строительство современной гребной базы на базе ГБОУ ДОД КО "СДЮСШОР по академической гребле" в г. Калуге;
- строительство физкультурно-оздоровительного комплекса на базе ГБОУ ДОД КО "ОСДЮСШОР "Юность" в г. Калуге;
- строительство пяти универсальных спортивных площадок с искусственным покрытием на базе муниципальных учреждений в г. Калуге.
4.4.3. Развитие энергетической инфраструктуры, являющейся общей составной частью развития территорий базирования Кластера и обеспечивающей как развитие производственной, инновационной инфраструктуры, так и повышение качества жизни населения на территориях базирования Кластера, включает следующие крупные инвестиционные проекты:
- строительство ПС 500 кВ "Обнинская" (крыло - 500 кВ) с ВЛ 500 кВ Калужская - Ворсино (501 МВА, 50 км);
- реконструкция ПС 220 кВ "Спутник" (4 x 125 МВА);
- реконструкция ПС 220 кВ "Мирная" (2 x 200 МВА + 2 x 16 МВА);
- реконструкция ПС 220 кВ "Орбита" (2 x 220 МВА);
- реконструкция транзита 220 кВ Черепетская ГРЭС - ПС Калужская на участке Орбита - Калужская (32,13 км + 53 км);
- реконструкция транзита 220 кВ Калужская - Кедрово (мощность 2 x 73,6 МВА);
- строительство второго и третьего этапов ПС 220 кВ "Созвездие" с установкой второго АТ 220/110 кВ номинальной мощностью 250 МВА и сооружением захода ВЛ 220 кВ, Мирная - Метзавод:
- строительство ВЛ 110 кВ Созвездие - Русиново с отпайками на ПС "Денисово", и ПС 110 кВ "Ворсино", и ПС 110 кВ "Вега" (8,6 км);
- строительство заходов ВЛ 110 кВ Мирная - Созвездие на ПС 110 кВ, Обнинская ТЭЦ (2,28 км);
- обеспечение технологического присоединения к сетям электроснабжения предприятий индустриального парка "Ворсино" мощностью 40 МВт в Боровском районе;
- обеспечение технологического присоединения к сетям электроснабжения предприятий фармкластера индустриального парка "Обнинск" в г. Обнинске.

4.5. Организационное развитие Кластера

ОАО АИРКО, созданное в декабре 2010 года Правительством Калужской области, функционирует как системный координатор инфраструктуры поддержки и развития инновационной деятельности в Калужской области и осуществляет сопровождение инновационных проектов от момента их зарождения до выхода на проектные производственные мощности. Одними из основных задач деятельности ОАО АИРКО являются помощь в продвижении и реализации инновационных проектов разной степени готовности, формирование высококомпетентных команд для реализации инновационных проектов, повышение квалификации и обучение персонала.
ОАО АИРКО является региональным представительством Фонда содействия развитию малых форм предпринимательства в научно-технической сфере на территории Калужской области и обладает необходимыми компетенциями по подготовке заявок, разработке бизнес-планов и их продвижению в федеральные институты развития. Только за 2013 год ОАО АИРКО было привлечено по программам Фонда содействия развитию малых форм предпринимательства в научно-технической сфере более 34 млн. рублей. Для реализации инновационных проектов по разработанным ОАО АИРКО бизнес-планам было привлечено из разных источников более 250 млн. рублей.
Имея опыт по "выращиванию", продвижению новых проектов и привлечению в них финансовых ресурсов, ОАО АИРКО целенаправленно способствует появлению новых предприятий - участников Кластера и дальнейшему их развитию. Основной задачей ОАО АИРКО как специализированной организации является консолидированное представительство участников Кластера в органах государственной власти, оказание содействия в расширении возможностей научного, производственного и социального развития участников Кластера, защите их прав и законных интересов, повышении конкурентоспособности и экономического потенциала участников Кластера. Одной из ключевых компетенций ОАО АИРКО как специализированной организации является сетевое партнерство с ведущими российскими и мировыми научно-исследовательскими центрами в области фармацевтики, биомедицины и биотехнологий, центрами доклинических и клинических исследований, ведущими вузами и научно-образовательными центрами.
Консолидирующая и объединяющая интересы участников деятельность специализированной организации, успешный опыт реализации ряда совместных проектов демонстрирует ряд неоспоримых конкурентных преимуществ для участников Кластера:
- сокращение собственных затрат за счет участия в совместных кластерных проектах;
- содействие в продвижении продукции и услуг на внутренние и внешние рынки;
- расширение доступа к информации и новейшим достижениям в области научных исследований;
- совместное использование уникального оборудования на основе партнерства и сотрудничества в рамках регионального ИЦ и центра коллективного пользования оборудованием в области фармацевтики;
- возможность получения экспертной оценки признанных профессионалов в профильной области;
- повышение квалификации и переподготовка специалистов и управленческих кадров по актуальным и узкоспециализированным программам для фармацевтических производств;
- эффективное взаимодействие с государственными органами власти и органами местного самоуправления по вопросам развития отрасли;
- развитие коммуникационной площадки экспертов и профессионалов для оценки значимости и приоритетности реализации совместных проектов.
В рамках реализации Программы ОАО АИРКО успешно осуществляет свою деятельность в качестве специализированной организации, осуществляющей методическое, организационное, экспертно-аналитическое и информационное сопровождение развития Кластера и решает следующие задачи:
1. Развитие сектора исследований, разработок и кооперации участников в научно-технической сфере:
1.1 Координация создания современной инновационной и технологической инфраструктуры Кластера, в том числе регионального ИЦ в области фармацевтики.
1.2. Организация технологической экспертизы инновационных инфраструктурных и "продуктовых" проектов участников Кластера и экспертное сопровождение данных проектов.
1.3. Активизация деятельности организаций - участников Кластера в профильных технологических платформах, в том числе по вопросам разработки и актуализации стратегических программ исследований технологических платформ, привлечения организаций-участников к их реализации, а также к формированию тематики научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, поддерживаемых государством.
1.4. Обеспечение членства представителей организаций-участников и специализированной организации в ведущих российских и зарубежных профессиональных организациях, отраслевых ассоциациях и других общественных объединениях по направлениям технологической специализации Кластера, в том числе Союзе фармацевтических и биофармацевтических кластеров России, общественных и экспертных советах Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
1.5. Создание и поддержание в актуальном состоянии базы данных научно-исследовательских работ и опытно-конструкторских разработок, проводимых и планируемых к выполнению организациями-участниками.
2. Маркетинговая и информационная поддержка участников Кластера:
2.1. Популяризация бренда Кластера, а также разработки информационно-рекламной продукции.
2.2. Организация мероприятий по продвижению Кластера (участие в профильных выставках с коллективным стендом Кластера, информирование государственных заказчиков о преимуществах закупки продукции Кластера и др.).
2.3. Издание и распространение информационных материалов о деятельности Кластера, включая анонсы мероприятий, отчеты о проведенных мероприятиях.
2.4. Организация проведения маркетинговых исследований на различных рынках, связанных с продвижением продукции участников Кластера, а также распространение их результатов среди участников Кластера.
2.5. Организация работы экспертной группы, состоящей из руководителей организаций - участников Кластера: определение проблемных зон и возможностей (в том числе анализ федеральной и региональной нормативно-правовой базы и практики ее применения), проработка идей и конструктивных предложений, направление предложений в Росздравнадзор, Министерство промышленности и торговли Российской Федерации.
2.6. Издание буклета на русском и английском языках, содержащего информацию об организациях-участниках (производимая продукция, имеющиеся компетенции, производственный и технологический потенциал, предложения по совместным проектам в сфере образования, научно-исследовательских работ и опытно-конструкторских разработок, производства и др.).
3. Координация работ по развитию Кластера, взаимодействие с органами государственной власти, институтами развития, общественными организациями, другими кластерами, а также общая координация и управление:
3.1. Обеспечение участия представителей Кластера в работе Координационного совета при Губернаторе Калужской области по развитию фармацевтического кластера.
3.2. Организация разработки и поддержания информационной системы (портала) Кластера, включая базу данных о предприятиях - участниках Кластера и систему мониторинга ключевых показателей эффективности его развития.
3.3. Взаимодействие с федеральными и региональными органами исполнительной власти для учета потребностей участников Кластера при формировании и реализации региональной и федеральной промышленной и инновационной политики (в том числе в области реализации федеральных и региональных целевых программ).
3.4. Организация проработки коллективных предложений организаций - участников Кластера в Правительство Калужской области и федеральные органы исполнительной власти по снижению административных барьеров, сокращению числа и упрощению административных процедур при организации бизнеса и реализации инвестиционных проектов на территории Кластера.
3.5. Организация сотрудничества специализированной организации и компаний Кластера с российскими и международными командами развития инновационных кластеров и объектов инновационной инфраструктуры с целью обмена опытом об успешных практиках по развитию профессиональной поддержки компаний Кластера, реализации межкластерных проектов, содействия выходу участников Кластера на новые рынки сбыта своей продукции (товаров, услуг).
4. Организация выставочно-ярмарочных и коммуникативных мероприятий в сфере интересов участников Кластера:
4.1. Проведение в течение года на базе специализированной организации Кластера и/или заинтересованных организаций - участников Кластера тематических совещаний по различным аспектам развития Кластера (образование, наука, производство, инфраструктура и др.).
4.2. Проведение семинаров по направлениям технологической специализации Кластера, а также по тематике управления инновациями и привлечения инвестиций с приглашением ведущих российских и зарубежных экспертов.
4.3. Проведение ознакомительных экскурсий и пресс-туров на территории предприятий - участников Кластера с целью ознакомления с их деятельностью, технологиями, производственными достижениями и перспективами развития.
4.4. Проведение ежегодно конференции и/или обеспечение участия представителей специализированной организации и организаций-участников в выставочно-ярмарочных и коммуникативных мероприятиях по направлениям технологической специализации Кластера.
4.5. Организация бизнес-миссий, включающих представителей организаций - участников Кластера, проводимых в России и за рубежом.
4.6. Проведение информационных кампаний в средствах массовой информации по освещению деятельности Кластера и перспектив его развития.
5. Развитие системы подготовки и повышения квалификации кадров и механизмов кооперации участников Кластера в сфере образования:
5.1. Участие в реализации программ по развитию системы непрерывного образования, переподготовки и повышения квалификации научных, инженерно-технических и управленческих кадров организаций - участников Кластера.
5.2. Реализация мероприятий, направленных на развитие механизмов кооперации организаций - участников Кластера в сфере подготовки и повышения квалификации кадров, включая создание профильных кафедр, разработку и реализацию образовательных программ по направлениям технологической специализации Кластера.
5.3. Взаимодействие с вузами Калужской области и Российской Федерации по вопросу целевой подготовки кадров для нужд организаций-участников Кластера.
5.4. Направление представителей организаций-участников на переподготовку, повышение квалификации и стажировку в ведущие российские и зарубежные организации, включая образовательные и научные организации, производственные предприятия, организации инновационной инфраструктуры, а также инновационные территориальные кластеры.
5.5. Организация работы с молодежью в целях формирования кадрового потенциала, профессиональной ориентации молодежи и привлечения ее для работы в проектах участников Кластера.
6. Развитие производственного потенциала и производственной кооперации участников Кластера:
6.1. Создание и поддержание в актуальном состоянии базы данных по производимой продукции, имеющимся компетенциям, выполненным заказам/проектам, производственному и технологическому потенциалу участников Кластера.
6.2. Аудит технологических активов и технологической кооперации участников Кластера, составление и актуализация соответствующих баз данных, оптимизация использования технологических активов за счет внутрикластерной кооперации и внешнего аутсорсинга.
6.3. Развитие системы производственного аутсорсинга Кластера - привлечение крупными организациями - участниками Кластера малого и среднего бизнеса к выполнению отдельных работ и (или) оказанию сервисных услуг.
6.4. Содействие организациям - участникам Кластера в вопросах трансфера технологий и привлечения зарубежных технологий в Кластер - организация производственной кооперации с зарубежными партнерами, в том числе в части создания совместных производств, организации поставок материалов и комплектующих изделий, аутсорсинга в сфере производства, поиска потенциальных поставщиков и партнеров.
В ходе решения перечисленных выше задач в 2014 году специализированной организацией в интересах участников Кластера:
- подготовлено обращение в Правительство Российской Федерации по вопросам ускорения разработки и утверждения общероссийских нормативных документов в отношении правил GMP (и возможных рекомендаций по их внедрению) и созданию Государственной фармацевтической инспекции в Российской Федерации;
- выработана консолидированная позиция о необходимости правового определения понятия "продукт российского производства", где должны быть установлены четкие критерии локализации производства, позволяющие компаниям, производящим фармпрепараты на территории Российской Федерации, претендовать на получение государственной поддержки, и необходимости обсуждения этого вопроса в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации;
- сформированы и активно действуют экспертные рабочие группы по основным направлениям развития Кластера;
- сформировано консолидированное мнение и перечень вопросов от фармацевтических производителей, касающихся ввоза и таможенного оформления фармацевтического оборудования, сырья, реактивов и готовых лекарственных форм. Подготовлено обращение в Федеральную таможенную службу Российской Федерации;
- подготовлено обращение в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2008 № 688 "Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов" (в ред. постановлений Правительства Российской Федерации от 08.12.2010 № 1002, от 06.02.2012 № 97, от 11.10.2012 № 1038, от 26.02.2014 № 150, от 28.08.2014 № 870) с целью исключения из него требования наличия регистрационных удостоверений для фармацевтических субстанций;
- проведены восемь тематических совещаний и коммуникационных мероприятий, пресс-тур для региональных и федеральных средств массовой информации по предприятиям Кластера;
- проведены десять экспертиз научно-исследовательских проектов для включения проектов участников Кластера в федеральные целевые и ведомственные целевые программы Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Министерства образования и науки Российской Федерации.
Целевые показатели эффективности деятельности ОАО АИРКО как специализированной организации, осуществляющей методическое, организационное, экспертно-аналитическое и информационное сопровождение развития Кластера, установлены в соответствии с Методическими материалами по вопросам деятельности специализированной организации, одобренными решением Межведомственной комиссии по технологическому развитию президиума Совета при Президенте Российской Федерации по модернизации экономики и инновационному развитию России от 2 апреля 2014 года, согласованы с министерством экономического развития Калужской области и публично обсуждены на заседании НП КФК.

Наименование показателя
Единица измерения
Значение показателя по годам
2013
2014
2015
2016
2017
Количество инновационных проектов, выполняемых в настоящее время организациями - участниками Кластера, реализации которых специализированной организацией оказано содействие
ед.
10
15
28
32
35
Количество инвестиционных проектов развития инфраструктуры Кластера, выполняемых в настоящее время, реализации которых специализированной организацией оказано содействие
ед.
3
5
8
8
9
Количество проектов по выводу на рынок новых продуктов (услуг), производимых организациями - участниками Кластера, реализации которых специализированной организацией оказано содействие
ед.
4
5
6
9
9
Численность работников организаций - участников Кластера, прошедших профессиональную переподготовку и повышение квалификации по программам дополнительного профессионального образования и (или) стажировки в области управления инновационной деятельностью
чел.
10
15
20
20
24
Численность работников организаций - участников Кластера, прошедших профессиональную переподготовку и повышение квалификации по программам дополнительного профессионального образования и (или) стажировки по направлениям технологической специализации Кластера
чел.
12
75
100
100
100
Количество проведенных выставочно-ярмарочных и коммуникативных мероприятий по направлениям технологической специализации Кластера, по вопросам его развития или по тематике инновационного развития, главным организатором которых являлась специализированная организация
ед.
2
4
5
5
5

4.6. Меры по совершенствованию государственной поддержки
и формированию благоприятных условий деятельности Кластера

Для активизации процессов развития Кластера, привлечения новых участников, формирования долгосрочных кооперационных связей, реализации новых проектов в сфере фармацевтики, биотехнологий и биомедицины в Калужской области на региональном уровне планируется предусмотреть меры по:
- предоставлению налоговых преференций для производителей в сфере медицины, биотехнологий и биофармацевтики;
- реализации региональных программ по поддержке инновационного бизнеса, включающих предоставление субсидий, грантов, банковских поручительств;
- обеспечению деятельности специализированной инфраструктуры по поддержке инновационного бизнеса.

5. Ресурсное обеспечение Программы <*>

--------------------------------
<*> Расшифровка объемов бюджетных средств в разрезе исполнителей Программы представлена в разделе 10 "Описание программных мероприятий".

Объем финансирования, млн. рублей (в текущих ценах)
Объем финансирования, млн. рублей (в текущих ценах)
Объем финансирования, млн. рублей (в текущих ценах)
Объем финансирования, млн. рублей (в текущих ценах)
Объем финансирования, млн. рублей (в текущих ценах)
Объем финансирования, млн. рублей (в текущих ценах)
2013 г.
2014 г.
2015 г.
2016 г.
2017 г.
Всего
Всего за счет средств субъекта
Всего
Федеральный бюджет
Областной бюджет
Всего
Федеральный бюджет
Областной бюджет
Всего
Федеральный бюджет
Областной бюджет
Всего
Федеральный бюджет
Областной бюджет
Всего
Федеральный бюджет
Областной бюджет
625,787
224,498
6,027
0,0
6,027
194,705
132,290
62,415
188,861
120,333
68,528
188,861
120,333
68,528
47,333
28,333
19,000

6. Порядок направления и основные условия использования
средств

Уполномоченным органом исполнительной власти Калужской области для осуществления взаимодействия с Министерством экономического развития Российской Федерации и федеральным органом исполнительной власти - главным распорядителем средств федерального бюджета в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 06.03.2013 № 188 "Об утверждении Правил распределения и предоставления субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на реализацию мероприятий, предусмотренных программами развития пилотных инновационных территориальных кластеров" (в ред. постановлений Правительства Российской Федерации от 15.07.2013 № 596, от 15.09.2014 № 941) является министерство экономического развития Калужской области.

7. Механизм реализации Программы

Механизм реализации Программы определяется министерством экономического развития Калужской области и предусматривает проведение организационных мероприятий, включая подготовку и (или) внесение изменений в нормативные правовые акты Калужской области, обеспечивающие выполнение Программы в соответствии с действующим законодательством.
Получение средств федерального бюджета, предусмотренных на реализацию мероприятий в рамках программ развития пилотных инновационных территориальных кластеров, осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 06.03.2013 № 188 "Об утверждении Правил распределения и предоставления субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на реализацию мероприятий, предусмотренных программами развития пилотных инновационных территориальных кластеров" (в ред. постановлений Правительства Российской Федерации от 15.07.2013 № 596, от 15.09.2014 № 941).
Министерство экономического развития Калужской области, взаимодействуя с Министерством экономического развития Российской Федерации, участвует в подготовке материалов для конкурсного отбора субъектов Российской Федерации в рамках государственных программ Российской Федерации.
Финансирование мероприятий Программы с 2014 года осуществляется в рамках государственной программы Калужской области "Развитие предпринимательства и инноваций в Калужской области", а также подпрограммы "Формирование благоприятной инвестиционной среды в Калужской области" государственной программы Калужской области "Экономическое развитие в Калужской области".

8. Описание органов исполнительной власти и организаций,
образующих инфраструктуру поддержки Кластера

8.1. Министерство экономического развития Калужской области (далее - министерство) является органом исполнительной власти Калужской области, обладает исполнительно-распорядительными и контрольными полномочиями по вопросам, отнесенным к его ведению.
Основными задачами министерства в рамках развития Кластера являются:
- развитие малого и среднего предпринимательства;
- развитие региональной инновационной системы;
- создание условий для коммерциализации результатов научных исследований и разработок, выпуска конкурентоспособной инновационной продукции с целью расширения налогооблагаемой базы в Калужской области.
Министерство является уполномоченным органом исполнительной власти Калужской области в части:
- развития малого и среднего предпринимательства, оказания мер государственной поддержки субъектам малого и среднего предпринимательства, предусмотренных Федеральным законом "О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации", и организациям, образующим инфраструктуру поддержки малого и среднего предпринимательства;
- проведения единой научно-технической политики на территории Калужской области;
- взаимодействия с Министерством связи и массовых коммуникаций Российской Федерации, Министерством экономического развития Российской Федерации и другими федеральными органами государственной власти по вопросам, связанным с развитием малого и среднего предпринимательства в Калужской области, реализацией проекта создания в городе Обнинске технопарка в сфере высоких технологий (технопарка "Обнинск"), реализацией программ развития пилотных инновационных территориальных кластеров.
8.2. ОАО "Корпорация развития Калужской области" занимается:
- развитием инфраструктуры индустриальных парков и технопарков на территории Калужской области;
- организацией финансирования инфраструктурных проектов.
Основные функции ОАО "Корпорация развития Калужской области" в части развития Кластера:
- обеспечение режима "одного окна" для инвесторов;
- содействие созданию проектных команд по поддержке и реализации конкретных инвестиционных проектов "под ключ";
- предоставление сервиса по строительству и сдаче в аренду помещений для реализации проектов (built-to-suit);
- обеспечение взаимодействия с инвестиционными и венчурными фондами, банками, иностранными государственными инвестиционными агентствами, специализированными финансовыми организациями, российскими и международными институтами развития с целью использования их потенциала и возможностей по финансированию и поддержке инвестиций на территории региона.
8.3. ГАУ КО "Агентство регионального развития Калужской области" в части развития Кластера занимается:
- привлечением инвестиций в Калужскую область с целью развития сферы науки, образования, здравоохранения, культуры, социальной защиты, занятости населения, физической культуры и спорта, а также иных сфер экономики области;
- оказанием услуг (выполнение работ) в рамках разработки и реализации стратегий, концепций социально-экономического развития Калужской области в сферах науки, образования, здравоохранения, культуры, социальной защиты, занятости населения, физической культуры и спорта, а также иных сферах экономики Калужской области;
- укреплением социальной и инвестиционной привлекательности Калужской области;
- содействием привлечению внешних инвестиций в экономику Калужской области;
- поиском потенциальных инвестиционных возможностей на территории Калужской области;
- маркетингом региона.
Основные функции:
- обеспечение режима "одного окна" для инвесторов;
- маркетинг региона (продвижение инвестиционных предложений и проектов региона в России и за рубежом);
- обеспечение взаимодействия с инвестиционными и венчурными фондами, банками, иностранными государственными инвестиционными агентствами, специализированными финансовыми организациями, российскими и международными институтами развития с целью использования их потенциала и возможностей по финансированию и поддержке инвестиций на территории региона, разработка мер по реализации проектов в сфере государственно-частного партнерства.
8.4. ОАО АИРКО занимается формированием на территории региона инновационных кластеров и развитием технопарков в сфере высоких технологий, содействует разработке и реализации кластерных инициатив с участием органов власти, учреждений образования и науки, бизнеса и других заинтересованных лиц.
С целью реализации основных задач ОАО АИРКО оказывает содействие развитию и внедрению на малых и средних предприятиях региона высокотехнологичной, конкурентоспособной продукции на всех этапах ее жизненного цикла: от разработки (маркетинг, дизайн и прототипирование) и подготовки производства до производства, сбыта и продвижения продукции на внутренний и внешний рынки.
8.5. ООО "Индустриальная логистика" занимается обеспечением потребностей государства, юридических и физических лиц в железнодорожных перевозках промышленного и хозяйственного назначения, работах и услугах.
Основные функции организации в части развития Кластера:
- разработка стратегии транспортного развития Калужской области для обеспечения интеграции транспортной системы региона в транспортную систему страны и мира;
- обеспечение развития железных дорог необщего пользования в Калужской области, привлечение для этого необходимых инвестиций;
- организация и эксплуатация логистических центров, а также создание интегрированной логистической сети в Калужской области;
- осуществление взаимодействия с таможенными органами и транспортными монополиями, оказание всесторонней поддержки инвесторам при планировании и оптимизации цепочек поставок.
8.6. ГКУ КО "Дирекция технопарка "Обнинск" в части развития Кластера осуществляет:
- комплекс мер по созданию интегрированной инфраструктуры для обеспечения деятельности наукоемких предприятий и содействию в продвижении инновационной продукции;
- консультационные услуги по разработке инновационных проектов, созданию проектных компаний и формированию стратегии вывода инновационной продукции на рынки.

9. Организация управления Программой, контроль
за реализацией мероприятий, состав и сроки представления
отчетности об исполнении Программы

Координацию деятельности исполнителей по реализации Программы осуществляет уполномоченный орган субъекта Российской Федерации - министерство экономического развития Калужской области, который:
- ежеквартально до 20 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, организует сбор от исполнителей и соисполнителей Программы отчетных материалов, которые должны содержать общий объем фактически произведенных расходов, всего и в том числе по источниками финансирования, отчетную информацию об использовании бюджетных средств;
- осуществляет до 30 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, обобщение отчетных материалов и подготовку информации о ходе реализации мероприятий Программы;
- доводит до сведения всех заинтересованных лиц указанную информацию посредством размещения в СМИ;
- осуществляет контроль за целевым и эффективным использованием средств федерального и регионального бюджетов, выделенных на реализацию мероприятий настоящей Программы;
- готовит ежегодный отчет о ходе выполненных программных мероприятий, осуществляет оценку результативности Программы до 30 числа последнего месяца квартала, следующего за отчетным.
Результативность использования бюджетных средств определяется на основе показателей эффективности реализации мероприятий Программы (раздел 11 настоящей Программы).

10. Описание программных мероприятий


Мероприятие
Цель
Исполнители
Сроки
ВСЕГО
Федеральный бюджет
Областной бюджет
1. Развитие на территории, на которой расположен территориальный Кластер, объектов инновационной и образовательной инфраструктуры
1.1
Предоставление субсидий на приобретение оборудования для оснащения инжинирингового центра фармацевтики, медицины и биотехнологий
Обеспечение специализированными услугами компаний, участников Кластера, по подготовке и выведению на рынок новых видов продуктов и услуг
Министерство экономического развития Калужской области;
ОАО "Агентство инновационного развития - центр кластерного развития Калужской области" (по согласованию)
2014
13,098
13,098
0,0
1.2
Приобретение оборудования для оснащения инжинирингового центра фармацевтики, медицины и биотехнологий в виде взноса в уставный капитал ОАО "Агентство инновационного развития - центр кластерного развития Калужской области"
Обеспечение специализированными услугами компаний, участников Кластера, по подготовке и выведению на рынок новых видов продуктов и услуг
Министерство экономического развития Калужской области;
ОАО "Агентство инновационного развития - центр кластерного развития Калужской области" (по согласованию)
2014
96,902
63,902
33,000
1.3
Выполнение ГКУ КО "Дирекция технопарка "Обнинск" государственной функции по созданию благоприятных условий для разработки, внедрения в производство и вывода на рынок наукоемкой продукции
Развитие и обеспечение деятельности регионального инжинирингового центра
Министерство экономического развития Калужской области;
ГКУ Калужской области "Дирекция технопарка "Обнинск"
2014
26,528
17,000
9,810
1.4
Предоставление субсидий организациям, образующим инфраструктуру поддержки субъектов малого и среднего предпринимательства, оказывающим поддержку субъектам малого и среднего инновационного предпринимательства
Развитие организаций, образующих инфраструктуру инновационной деятельности
Министерство экономического развития Калужской области
2014
1,000
0,0
1,000
2015
6,500
0,0
6,500
2016
6,500
0,0
6,500
2017
6,500
0,0
6,500
1.5
Создание в г. Калуге технологического парка для предприятий, осуществляющих деятельность в сфере разработки и производства фармацевтической, биомедицинской и биотехнологической продукции
Объединение разработчиков новых видов продукции для обеспечения эффективного взаимодействия и обмена технологиями;
создание условий для образования проектных команд из числа компаний-разработчиков в соответствии со специализацией проектов;
сокращение сроков проведения НИОКР и обеспечение роста количества коммерциализируемых инновационных проектов
Министерство экономического развития Калужской области
2015
132,000
92,000
40,000
2016
132,000
92,000
40,000
1.6
Предоставление субсидии уполномоченной организации в сфере создания и развития инфраструктуры индустриальных парков на возмещение затрат в связи с производством (реализацией) товаров, выполнением работ и оказанием услуг в соответствии с законодательством Российской Федерации и Калужской области
Обеспечение подключения предприятий Кластера к инженерной инфраструктуре
Министерство экономического развития Калужской области
2014
22,320
15,624
6,696
2. Обеспечение деятельности специализированной организации, осуществляющей методическое, организационное, экспертно-аналитическое и информационное сопровождение развития Кластера
2.1
Предоставление субсидий на обеспечение деятельности специализированной организации, осуществляющей методическое, организационное, экспертно-аналитическое и информационное сопровождение развития Кластера
Обеспечение деятельности единого центра компетенций по созданию условий для реализации новых проектов участников Кластера и коммерциализации новых видов продуктов и услуг
Министерство развития информационного общества Калужской области;
министерство экономического развития Калужской области;
ОАО "Агентство инновационного развития - центр кластерного развития Калужской области" (по согласованию)
2013
6,027
0,000
6, 027
2014
27,667
22,667
5,000
2015
16,500
11,500
5,000
2016
16,500
11,500
5,000
2017
16,500
11,500
5,000
3. Проведение выставочно-ярмарочных мероприятий, а также участие представителей организаций - участников Кластера в выставочно-ярмарочных и коммуникативных мероприятиях (форумы, конференции, семинары, круглые столы) в Российской Федерации и за рубежом
3.1
Организация региональных экспозиций для участия субъектов малого и среднего предпринимательства, осуществляющих инновационную деятельность, в международных, межрегиональных и региональных выставках и форумах
Продвижение проектов и продукции субъектов малого и среднего предпринимательства, осуществляющих инновационную деятельность
Министерство экономического развития Калужской области
2014
2,500
0,0
2,500
2015
2,500
0,0
2,500
2016
2,500
0,0
2,500
2017
2,500

2,500
3.2
Участие Калужской области в работе Ассоциации экономического взаимодействия субъектов Российской Федерации "Ассоциация инновационных регионов России"
Участие организаций - участников Кластера в коммуникативных мероприятиях, проводимых Ассоциацией инновационных регионов России
Министерство экономического развития Калужской области
2014
5,000
0,0
5,000
2015
5,000
0,0
5,000
2016
5,000
0,0
5,000
2017
5,000
0,0
5,000

11. Показатели эффективности реализации мероприятий
Программы

Показатель
2013 г.
2014 г.
2015 г.
2016 г.
2017 г.
1. Численность работников организаций-участников, прошедших профессиональную переподготовку и повышение квалификации по программам дополнительного профессионального образования в области управления инновационной деятельностью
30
30
35
40
40
2. Рост средней заработной платы работников организаций-участников, прошедших профессиональную переподготовку и повышение квалификации по программам дополнительного профессионального образования в области управления инновационной деятельностью (% к уровню предыдущего года)
5
5
5
5
5
3. Рост объема работ и проектов в сфере научных исследований и разработок, выполняемых совместно двумя и более организациями-участниками либо одной или более организацией-участником совместно с иностранными организациями, с начала реализации в отчетном финансовом году и в период последующих двух лет (% к уровню предыдущего года)
10
20
20
20
20
4. Рост объема инвестиционных затрат организаций-участников за вычетом затрат на приобретение земельных участков, строительство зданий и сооружений, а также подвод инженерных коммуникаций (% к уровню предыдущего года)
10
20
20
20
20
5. Рост выработки на одного работника организаций-участников (% к уровню предыдущего года)
10
10
10
10
10
6. Рост объема отгруженной организациями-участниками инновационной продукции собственного производства, а также инновационных работ и услуг, выполненных собственными силами (% к уровню предыдущего года)
10
30
30
30
30
7. Рост совокупной выручки организаций-участников от продаж продукции на внешнем рынке (% к уровню предыдущего года)
5
5
5
5
5


------------------------------------------------------------------